Picato

País: Unió Europea

Idioma: espanyol

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Ingenol mebutate

Disponible des:

LEO Laboratories Ltd.

Codi ATC:

D06BX02

Designació comuna internacional (DCI):

ingenol mebutate

Grupo terapéutico:

Los antibióticos y quimioterapéuticos para uso dermatológico, a Otros agentes quimioterapéuticos

Área terapéutica:

Queratosis, actínica

indicaciones terapéuticas:

Picato está indicado para el tratamiento cutáneo de no hiperqueratósicas, no hipertróficas la queratosis actínica en adultos.

Resumen del producto:

Revision: 10

Estat d'Autorització:

Retirado

Data d'autorització:

2012-11-15

Informació per a l'usuari

                                37
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
38
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PICATO 150 MICROGRAMOS/GRAMO GEL
Ingenol mebutato
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Picato y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Picato
3.
Cómo usar Picato
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Picato
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PICATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Picato contiene ingenol mebutato como principio activo.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento tópico (en la piel)
de la queratosis actínica, también
denominada queratosis solar, en adultos. La queratosis actínica
consiste en zonas ásperas de la piel que
aparecen en personas que se han expuesto mucho al sol durante su vida.
Picato
150 microgramos/gramo gel se utiliza para el tratamiento de la
queratosis actínica en cara y cuero
cabelludo.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PICATO
_ _
NO USE PICATO
-
Si es alérgico a ingenol mebutato o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Picato 150 microgramos/gramo gel
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 150 µg de ingenol mebutato. Cada tubo
contiene 70 µg de ingenol
mebutato en 0,47 g de gel.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel transparente incoloro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Picato está indicado para el tratamiento cutáneo de la queratosis
actínica no hiperqueratósica y no
hipertrófica en adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Queratosis actínica en la cara y el cuero cabelludo en adultos _
Un tubo de Picato 150 µg/g gel (que contiene 70 µg de ingenol
mebutato) debe aplicarse una vez al día
en el área afectada durante 3 días consecutivos.
El efecto terapéutico óptimo puede evaluarse aproximadamente 8
semanas después del tratamiento.
Se puede repetir el tratamiento con Picato si se observa una respuesta
incompleta en la visita de
seguimiento a las 8 semanas o si las lesiones que han blanqueado en
esta visita recurren en visitas
posteriores.
_Población pediátrica_
No existe una recomendación de uso específica para Picato en la
población pediátrica.
_Población de edad avanzada _
No se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.1).
_Pacientes inmunodeprimidos _
No se dispone de datos clínicos sobre el tratamiento de pacientes
inmunodeprimidos, pero no son de
esperar riesgos sistémicos puesto que ingenol mebutato no se absorbe
a nivel sistémico.
Forma de administración
_ _
Medicamento con autorización anulada
3
El contenido de un tubo es el suficient
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 04-03-2020
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 04-03-2020
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 04-03-2020
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 04-03-2020

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents