País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ptačí reovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AD
Avian reovirus vaccine (Reovirus avium)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9939101 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1995-03-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS REO 1133 Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN BOXMEER Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS REO 1133 Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje (0,2 ml) Reovirus avium 1133 ………………..10 3,1 - 10 6,3 TCID 50 * TCID 50 - 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu. POMOCNÉ LÁTKY: lyofilizační médium Rozpouštědlo – Nobilis Diluent FD: sacharóza, chlorid sodný, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, fenolová červeň, voda na injekci. 4. INDIKACE Aktivní imunizace drůbeže proti reovirové infekci. Protektivní titry nastupují přibližně během jednoho týdne po vakcinaci a takto navozená imunita trvá přibližně 6 týdnů. 5. KONTRAINDIKACE Žádné. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcína se aplikuje subkutánně v zadní části krku v dávce 0,2 ml/kus. Před použitím se lyofilizát rozpustí v rozpouštědle Nobilis Diluent FD tak, že se na 1 dávku přidá 0,2 ml rozpouštědla. Vakcinační schéma závisí na infekčním tlaku. V oblastech s vysokým rizikem infekce mohou být kuřata vnímavá během prvních týdnů stáří. Proto je zde nezbytná časná vakcinace. Vakcinaci vakcínou Nobilis REO 1133 lze provádět od pátého dne stáří. Revakcinace by se měla provést v 5-7 týdnech a opět v 9-11 týdnech věku. V oblastech s menším rizikem by se vakcinace měla provádět ve věku 5-7 týdnů s revakcinací v 9-11 týdnech. Rodičovská hejna se doporučuje revakcinovat inakti Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS REO 1133 Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje (0,2 ml): LÉČIVÁ LÁTKA: Reovirus avium 1133……………….. 10 3,1 - 10 6,3 TCID 50 * * TCID 50 – 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace drůbeže proti reovirové infekci. Protektivní titry nastupují přibližně během jednoho týdne po vakcinaci a takto navozená imunita trvá přibližně 6 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Ačkoliv nemoc nemusí být patrná, mohou být kokcidióza, mykoplasmóza, Markova obrna a jiná onemocnění příčinou komplikací nebo snižovat rozvoj chráněnosti. Drůbež by měla být v průběhu vakcinace a v postvakcinačním období co nejméně stresována. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pozor živá vakcína. Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nepoužívat 12 týdnů před a během snášky. 4.8 INTERAKCE S JINÝMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvá Llegiu el document complet