País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Intervet International, B.V.
QI01AD
(Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain Ma5, Live, Newcastle disease virus, strain Clone 30, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9997474 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE NOBILIS MA5+CLONE 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NOBILIS MA5+CLONE 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5): ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,8 EID 50 Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10 6,0 a ≤ 10 7,7 EID 50 Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě. Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta. Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. INDIKACE Vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě typu Massachusetts nebo typům serologicky příbuzným a Newcastleské chorobě. Vakcínu lze používat pro primovakcinaci stejně jako pro další revakcinace. Vakcínu lze použít již od prvního dne stáří kuřat. Nástup imunity: do 1 týdne po vakcinaci. Trvání imunity: 6 týdnů po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Žádné. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu lze podávat (hrubým) sprejem, okulonazální aplikací nebo podáním v pitné vodě. Pro okulonazální aplikaci je k dispozici speciální rozpouštědlo, Diluent Oculo/nasal. 1 Aplikuje se nejméně 10 3,0 EID 50 vakcinačního viru infekční bronchitidy a nejméně 10 6 EID 50 vakcinačního viru pseudomoru drůbeže na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000 nebo 2500 kusů. Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení a věku vakcinov Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis® Ma5 + Clone 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje: Léčivé látky: Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) ≥ 10 3,0 a ≤ 10 5,8 EID 50 Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10 6,0 a ≤ 10 7,7 EID 50 Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě. Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta. Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě typu Massachusetts nebo typům serologicky příbuzným a Newcastleské chorobě. Vakcínu lze používat pro primovakcinaci stejně jako pro další revakcinace. Vakcínu lze použít již od prvního dne stáří kuřat. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Vyvarovat se v největší možné míře expozici vakcinačnímu viru. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) 1 Žádné. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Nouzovou vakcinaci během snášky může doprovázet dočasný pokles produkce vajec, který ovšem může vyvolat jakékoli rušení nosnic. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Nemíchat s jinými přípravky, pokud to není výslovně uvedeno v příbalové informaci. 4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Vakcínu lze podávat (hrubým) sprejem, okulonaz Llegiu el document complet