Nobilis Ma5 + Clone 30 Lyofilizát pro suspenzi

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

제공처:

Intervet International, B.V.

ATC 코드:

QI01AD

INN (International Name):

(Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain Ma5, Live, Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30))

약제 형태:

Lyofilizát pro suspenzi

치료 그룹:

kur domácí

치료 영역:

Živé virové vakcíny

제품 요약:

Kódy balení: 9997474 - 1 x 1000 dávka - lahvička

승인 날짜:

1991-11-05

환자 정보 전단

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS MA5+CLONE 30
lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro
kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS MA5+CLONE 30 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání
v pitné vodě pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5): ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,8
EID
50
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10
6,0
a ≤ 10
7,7
EID
50
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta.
Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru
kuliček.
4.
INDIKACE
Vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě typu Massachusetts
nebo typům serologicky
příbuzným a Newcastleské chorobě. Vakcínu lze používat pro
primovakcinaci stejně jako pro
další revakcinace. Vakcínu lze použít již od prvního dne
stáří kuřat.
Nástup imunity: do 1 týdne po vakcinaci.
Trvání imunity: 6 týdnů po vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcínu lze podávat (hrubým) sprejem, okulonazální aplikací nebo
podáním v pitné vodě. Pro
okulonazální aplikaci je k dispozici speciální rozpouštědlo,
Diluent Oculo/nasal.
1
Aplikuje se nejméně 10
3,0
EID
50
vakcinačního viru infekční bronchitidy a nejméně 10
6
EID
50
vakcinačního viru pseudomoru drůbeže na kus, tj. podle balení 1
lékovka pro 1000 nebo 2500
kusů. Velikost aplikovaného objemu závisí na použitém vybavení
a věku vakcinov

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis® Ma5 + Clone 30 lyofilizát pro okulonazální
suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Léčivé látky:
Virus bronchitidis infectiosae avium (Ma5) ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,8
EID
50
Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) ≥ 10
6,0
a ≤ 10
7,7
EID
50
Pomocné látky:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Lahvičky: bílá/téměř bíle zbarvená peleta.
Kelímky: bílý/téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru
kuliček.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Vakcinace drůbeže proti infekční bronchitidě typu Massachusetts
nebo typům serologicky příbuzným
a Newcastleské chorobě. Vakcínu lze používat pro primovakcinaci
stejně jako pro další revakcinace.
Vakcínu lze použít již od prvního dne stáří kuřat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Vyvarovat se v největší možné míře expozici vakcinačnímu
viru.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
1
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nouzovou vakcinaci během snášky může doprovázet dočasný pokles
produkce vajec, který ovšem
může vyvolat jakékoli rušení nosnic.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nemíchat s jinými přípravky, pokud to není výslovně uvedeno v
příbalové informaci.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Vakcínu lze podávat (hrubým) sprejem, okulonaz