País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Norbrook Laboratories Limited
QJ01CR
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
40/10mg
Tableta
kočky, psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9900183 - 1 x 10 tableta - blistr; 9936908 - 10 x 1 tableta - blistr
2007-07-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nisamox 40/10 mg tablety 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road Co Down Severní Irsko, BT35 6PU Spojené království Výrobce. Norbrook Laboratories Limited, Station Works Newry Severní Irsko BT35 6 JP Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nisamox 40/10 mg tablety Amoxicillinum/Acidum clavulanicum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 40 mg, Aacidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 10 mg 4. INDIKACE Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid (hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a urogenitálního traktu psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky 2 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná doporučená dávka je 12,5 mg účinných látek na kg živé hmotnosti dvakrát denně. Dávkování – počet tablet dvakrát denně při živé hmotnosti: 1-2 kg ž.hm.: 1/2 tablety; 3 –5 kg ž.hm.: 1 tableta; 6-9 kg ž.hm.: 2 tablety; 10-13 kg ž.hm.: 3 tablety a 14 –19 kg ž.hm.: 4 tablety. Při těžkých infekcích respiračního traktu lze užít dvojnásobnou dávku. Doba podávání: Běžné infekce 5-7 dní, infekce respiratorního traktu 8-10 dní, chronické dermatitidy 10-20 dní, chronické cystitidy 10-28 dní. Lze použít během březosti a laktace. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Nisamox tbl. jsou určeny pro perorální podání (přímo do dutiny ústní nebo v krmivu) u psů a koček. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Není určeno pro po Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nisamox 40/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ: Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum) 40,0 mg Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas) 10,0 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Popis: _Růžové tablety s centrální rýhou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Nisamox tbl. jsou určeny pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných jak mikroorganismy grampozitivních rodů _Staphylococcus_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus _spp., _Corynebacterium_ spp., _Clostridium _spp., _Actinomyces_ spp., a mikroorganismy gramnegativními, rodů _Escherichia_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Salmonella_ spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Campylobacter _spp., _Klebsiella_ spp., _Proteus_ spp., _Pasteurella_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Bacteroides_ spp., _Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp., _Bordetella bronchiseptica_ a _Actinobacillus lignieresii_ u psů a koček. Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid (hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků), gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a urogenitálního traktu psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Nejsou. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Penicilíny a cefalosporiny mohou zapříčinit přecitlivělost po injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo po kontaktu s kůží. Přecitlivělost na peniciliny mů Llegiu el document complet