Nisamox 40/10 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

MAH:

Norbrook Laboratories Limited

ATC_code:

QJ01CR

INN:

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

dosage:

40/10mg

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

kočky, psi

therapeutic_area:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

leaflet_short:

Kódy balení: 9900183 - 1 x 10 tableta - blistr; 9936908 - 10 x 1 tableta - blistr

authorization_date:

2007-07-27

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nisamox 40/10 mg tablety
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Co Down
Severní Irsko, BT35 6PU
Spojené království
Výrobce.
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works Newry
Severní Irsko BT35 6 JP
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 40/10 mg tablety
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ:
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
40 mg,
Aacidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
10 mg
4.
INDIKACE
Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid
(hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí
měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků),
gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat
u králíků, křečků a morčat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi, kočky
2
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučená dávka je 12,5 mg účinných látek na kg živé
hmotnosti dvakrát denně.
Dávkování – počet tablet dvakrát denně při živé hmotnosti:
1-2 kg ž.hm.: 1/2 tablety; 3 –5 kg ž.hm.: 1 tableta; 6-9 kg
ž.hm.: 2 tablety; 10-13 kg ž.hm.: 3 tablety a
14 –19 kg ž.hm.: 4 tablety. Při těžkých infekcích
respiračního traktu lze užít dvojnásobnou dávku.
Doba podávání: Běžné infekce 5-7 dní, infekce respiratorního
traktu 8-10 dní, chronické dermatitidy
10-20 dní, chronické cystitidy 10-28 dní.
Lze použít během březosti a laktace.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Nisamox tbl. jsou určeny pro perorální podání (přímo do dutiny
ústní nebo v krmivu) u psů a koček.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Není určeno pro po

SPC

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 40/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY V 1 TABLETĚ:
Amoxicillinum (ut amoxicillinum trihydricum)
40,0 mg
Acidum clavulanicum (ut kalii clavulanas)
10,0 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
_Popis: _Růžové tablety s centrální rýhou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Nisamox tbl.
jsou určeny pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných jak
mikroorganismy
grampozitivních
rodů
_Staphylococcus_
spp.
(včetně
beta-laktamázu
produkujících
kmenů),
_Streptococcus _spp., _Corynebacterium_ spp., _Clostridium _spp.,
_Actinomyces_ spp., a mikroorganismy
gramnegativními, rodů _Escherichia_ spp. (včetně beta-laktamázu
produkujících kmenů), _Salmonella_
spp. (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Campylobacter
_spp., _Klebsiella_ spp., _Proteus_
spp., _Pasteurella_ spp., _Fusobacterium_ spp., _Bacteroides_ spp.,
_Haemophilus_ spp., _Moraxella_ spp.,
_Bordetella bronchiseptica_ a _Actinobacillus lignieresii_ u psů a
koček.
Nisamox tbl. jsou určeny k léčbě infekčních dermatitid
(hlubokých i povrchových pyodermií), infekcí
měkkých tkání (abscesů, zánětů análních váčků),
gingivitid, enteritid, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Nepoužívat
u králíků, křečků a morčat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nejsou.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Penicilíny a cefalosporiny mohou zapříčinit přecitlivělost po
injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo po
kontaktu s kůží. Přecitlivělost na peniciliny mů�