País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae
SANOFI PASTEUR MSD LTD
J07AH
neisseria meningitidis (oligosaccharide (mnco,) (strain C11) group C conjugated to the protein CRM-197 Corynebacterium diphteriae
10 microgrammes
poudre
composition pour 0,5 ml de vaccin reconstitué > neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae : 10 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire
1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en verre
liste I
vaccins antiméningococciques
357 788-1 ou 34009 357 788 1 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2008;359 477-3 ou 34009 359 477 3 4 - 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 479-6 ou 34009 359 479 6 3 - 10 flacon(s) de poudre en verre - 10 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007 Dénomination du médicament MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin meningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE VOUS FAIRE VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT · Gardez cette notice jusqu'à ce que vous/votre enfant ayez terminé le schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère. · Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon, vous/ votre enfant risquez de ne pas être complètement protégé(e) Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à personne d'autre. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MENINVACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MENINVACT ? 3. COMMENT UTILISER MENINVACT ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin meningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MENINVACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques MENINVACT est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à la bactérie appelée Neisseria meningitidis (méningocoque) du groupe C. Ce vaccin agit en aidant votre organisme à créer sa propre protection (anticorps) contre cette bactérie. L'utilisation de MENINVACT doit suivre les recommandations officielles. Neisseria meningitidis du groupe C peut provoquer des infections graves, parfois mortelles, telles que la méningite et la septicémie (infection généralisée). Ce vaccin est efficace uniquement contre le sérogroupe C de Neisseria meningitidis et il n'est pas efficac Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin meningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 ml de vaccin reconstitué) contient: Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C .................................................. 10 microgrammes conjugué à la Protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae .............................. 12,5 - 25,0 microgrammes adsorbé sur hydroxyde d'aluminium ...................................................................................... 0,3 à 0,4 mg Al 3+ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour suspension injectable. Le produit se présente sous forme de 2 flacons, l'un contenant une poudre blanche légèrement teintée, l'autre, une suspension aqueuse blanche de solvant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 2 mois, des enfants, des adolescents et des adultes pour la prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du sérogroupe C. L'utilisation de MENINVACT doit suivre les recommandations officielles. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de différents vaccins méningococciques du groupe C conjugués pour la primovaccination ou la dose de rappel. Dans la mesure du possible, le même vaccin doit être utilisé pour tout le schéma vaccinal. Primovaccination Nourrissons de 2 mois à 12 mois: Deux doses, de 0,5 ml chacune, doivent être administrées avec un intervalle d'au moins deux mois entre les doses. (Voir rubrique 4.5 sur l'administration de MENINVACT avec d'autres vaccins). Enfants âgés de plus de un an, adolescents et adultes: une dose unique de 0,5 ml. Doses de rappel Il est recommandé qu'une dose de rappel soit administrée après l Llegiu el document complet