MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin meningococcique du groupe C oligosidique conjugué (adsorbé)

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae

Fáanlegur frá:

SANOFI PASTEUR MSD LTD

ATC númer:

J07AH

INN (Alþjóðlegt nafn):

neisseria meningitidis (oligosaccharide (mnco,) (strain C11) group C conjugated to the protein CRM-197 Corynebacterium diphteriae

Skammtar:

10 microgrammes

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour 0,5 ml de vaccin reconstitué > neisseria meningitidis (oligoside de) (souche C11) groupe C conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphteriae : 10 microgrammes solvant composition > Pas de substance active. :

Stjórnsýsluleið:

intramusculaire

Einingar í pakka:

1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en verre

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

vaccins antiméningococciques

Vörulýsing:

357 788-1 ou 34009 357 788 1 9 - 1 flacon(s) de poudre en verre - 1 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2008;359 477-3 ou 34009 359 477 3 4 - 5 flacon(s) de poudre en verre - 5 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;359 479-6 ou 34009 359 479 6 3 - 10 flacon(s) de poudre en verre - 10 flacon(s) de solvant en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2002-05-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007
Dénomination du médicament
MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin
meningococcique du groupe C oligosidique conjugué
(adsorbé)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
VOUS FAIRE VACCINER/FAIRE VACCINER VOTRE ENFANT
·
Gardez cette notice jusqu'à ce que vous/votre enfant ayez terminé le
schéma de vaccination complet. Vous pourriez avoir
besoin de la relire.
·
Vous devez suivre attentivement les conseils de votre médecin ou
infirmier/ère. Si vous avez besoin de plus d'informations
et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère.
·
Assurez-vous de terminer le schéma de vaccination complet. Sinon,
vous/ votre enfant risquez de ne pas être complètement
protégé(e)
Ce vaccin vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez à
personne d'autre.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENINVACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MENINVACT ?
3. COMMENT UTILISER MENINVACT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENINVACT, poudre et solvant pour suspension
injectable, vaccin meningococcique du
groupe C oligosidique conjugué (adsorbé) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENINVACT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
MENINVACT est un vaccin utilisé pour prévenir les maladies dues à
la bactérie appelée Neisseria meningitidis
(méningocoque) du groupe C. Ce vaccin agit en aidant votre organisme
à créer sa propre protection (anticorps) contre cette
bactérie.
L'utilisation de MENINVACT doit suivre les recommandations
officielles.
Neisseria meningitidis du groupe C peut provoquer des infections
graves, parfois mortelles, telles que la méningite et la
septicémie (infection généralisée).
Ce vaccin est efficace uniquement contre le sérogroupe C de Neisseria
meningitidis et il n'est pas efficac

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MENINVACT, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin
meningococcique du groupe C oligosidique conjugué
(adsorbé)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (0,5 ml de vaccin reconstitué) contient:
Oligoside de Neisseria meningitidis (souche C11) groupe C
.................................................. 10 microgrammes
conjugué à la Protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae
.............................. 12,5 - 25,0 microgrammes
adsorbé sur hydroxyde d'aluminium
......................................................................................
0,3 à 0,4 mg Al
3+
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Le produit se présente sous forme de 2 flacons, l'un contenant une
poudre blanche légèrement teintée, l'autre, une
suspension aqueuse blanche de solvant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Immunisation active des nourrissons à partir de l'âge de 2 mois, des
enfants, des adolescents et des adultes pour la
prévention des maladies invasives dues à Neisseria meningitidis du
sérogroupe C.
L'utilisation de MENINVACT doit suivre les recommandations
officielles.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de différents
vaccins méningococciques du groupe C conjugués pour la
primovaccination ou la dose de rappel. Dans la mesure du possible, le
même vaccin doit être utilisé pour tout le schéma
vaccinal.
Primovaccination
Nourrissons de 2 mois à 12 mois:
Deux doses, de 0,5 ml chacune, doivent être administrées avec un
intervalle d'au moins deux mois entre les doses. (Voir
rubrique 4.5 sur l'administration de MENINVACT avec d'autres vaccins).
Enfants âgés de plus de un an, adolescents et adultes: une dose
unique de 0,5 ml.
Doses de rappel
Il est recommandé qu'une dose de rappel soit administrée après l