País: Unió Europea
Idioma: croat
Font: EMA (European Medicines Agency)
memantin hidroklorid
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 8
odobren
2013-06-12
57 B. UPUTA O LIJEKU 58 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MEMANTIN RATIOPHARM 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm 3. Kako uzimati Memantin ratiopharm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantin ratiopharm 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANTIN RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE MEMANTIN RATIOPHARM Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Ubraja se u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Memantin ratiopharm spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memantin ratiopharm djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE MEMANTIN RATIOPHARM KORISTI Memantin ratiopharm se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN RATIOPHARM NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN RATIOPHARM • ako ste alergični na memantinklorid, kikiriki ili soju ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku i Llegiu el document complet
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Memantin ratiopharm 10 mg filmom obložene tablete Memantin ratiopharm 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Memantin ratiopharm 10 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Memantin ratiopharm 20 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što odgovara 16,62 mg memantina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Memantin ratiopharm 10 mg Laktoza (80 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,13 mg/filmom obloženoj tableti). Memantin ratiopharm 20 mg Laktoza (160 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,26 mg/filmom obloženoj tableti). _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) Memantin ratiopharm 10 mg Bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule s razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutim “10” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Memantin ratiopharm 20 mg Bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s razdjelnom crtom na jednoj strani i utisnutim “20” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje 3 Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti to Llegiu el document complet