Memantine ratiopharm

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الكرواتية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

memantin hidroklorid

متاح من:

Ratiopharm GmbH

ATC رمز:

N06DX01

INN (الاسم الدولي):

memantine

المجموعة العلاجية:

Psychoanaleptics,

المجال العلاجي:

Alzheimerova bolest

الخصائص العلاجية:

Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.

ملخص المنتج:

Revision: 8

الوضع إذن:

odobren

تاريخ الترخيص:

2013-06-12

نشرة المعلومات

57
B. UPUTA O LIJEKU
58
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEMANTIN RATIOPHARM 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Memantin ratiopharm i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin ratiopharm
3.
Kako uzimati Memantin ratiopharm
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Memantin ratiopharm
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEMANTIN RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO DJELUJE MEMANTIN RATIOPHARM
Memantin ratiopharm sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Ubraja se u
skupinu lijekova poznatih kao
lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Memantin ratiopharm spada u skupinu
lijekova poznatih kao antagonisti
NMDA receptora. Memantin ratiopharm djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos
živčanih signala i pamćenje.
ZA ŠTO SE MEMANTIN RATIOPHARM KORISTI
Memantin ratiopharm se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom
bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN RATIOPHARM
NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN RATIOPHARM
•
ako ste alergični na memantinklorid, kikiriki ili soju ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden
u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku i

خصائص المنتج

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Memantin ratiopharm 10 mg filmom obložene tablete
Memantin ratiopharm 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Memantin ratiopharm 10 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Memantin ratiopharm 20 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida što
odgovara 16,62 mg memantina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Memantin ratiopharm 10 mg
Laktoza (80 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,13
mg/filmom obloženoj tableti).
Memantin ratiopharm 20 mg
Laktoza (160 mg/filmom obloženoj tableti) i sojin lecitin (0,26
mg/filmom obloženoj tableti).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Memantin ratiopharm 10 mg
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule s
razdjelnom crtom na jednoj strani i
utisnutim “10” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Memantin ratiopharm 20 mg
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne tablete u obliku kapsule, s
razdjelnom crtom na jednoj strani i
utisnutim “20” na drugoj strani. Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom
bolešću.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
dijagnosticiranju i liječenju
Alzheimerove demencije.
Doziranje
3
Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će
redovito nadzirati bolesnikovo
uzimanje lijeka. Dijagnozu treba postaviti prema važećim
smjernicama. Podnošljivost i doziranje
memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar
tri mjeseca od početka
liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost
liječenja trebaju biti redovito ponovno
procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama. Terapija
održavanja može se nastaviti to