País: Suïssa
Idioma: alemany
Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Salmon Pharma GmbH
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Tabletten
methylphenidati hydrochloridum 5 mg, calcium hydrogenophosphas dihydricus, für amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 44.5 mg und magnesium stearas, pro compresso.
A+
Synthetika
Psychostimulanzium
zugelassen
2005-04-01
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FACHINFORMATION Medikinet® Salmon Pharma GmbH Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe: Excip. pro compresso. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg Methylphenidati hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Medikinet ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Medikinet bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Medikinet sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen beinhalten. Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und Untersuchung des Patienten stützen. Spezielle diagnostische Überlegungen bei Kindern mit hyperkinetischen Verhaltensstörungen Eine Behandlung mit Medikinet ist nicht bei allen Kindern und Jugendlichen mit ADHS angezeigt, und die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss auf einer sehr sorgfältigen Beurteilung des Schweregrads der Symptome des Patienten beruhen. Stimulanzien sind nicht zur Anwendung bei Patienten vorgesehen, die sekundäre umfeldbedingte Symptome und/oder andere primäre psychiatrische Störungen, einschliesslich Psychosen, zeigen. G Llegiu el document complet