Medikinet 5 mg Tabletten

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

methylphenidati hydrochloridum

Dostupno od:

Salmon Pharma GmbH

ATC koda:

N06BA04

INN (International ime):

methylphenidati hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Tabletten

Sastav:

methylphenidati hydrochloridum 5 mg, calcium hydrogenophosphas dihydricus, für amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 44.5 mg und magnesium stearas, pro compresso.

Razred:

A+

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Psychostimulanzium

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2005-04-01

Uputa o lijeku

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Medikinet®
Was ist MEDIKINET und wann wird es angewendet?
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Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Medikinet®
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe.
Was ist MEDIKINET und wann wird es angewendet?
Medikinet Tabletten enthalten den Wirkstoff Methylphenidat, ein
zentralnervöses Stimulans.
Medikinet darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin mit
Erfahrung in der Behandlung von
Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen und unter
regelmässiger Kontrolle verwendet werden.
Medikinet wird zur Behandlung von zwei unterschiedlichen
Krankheitszuständen angewendet.
1. Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen
Medikinet ist indiziert zur Behandlung einer
Aufme

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Medikinet®
Salmon Pharma GmbH
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg Methylphenidati hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Medikinet ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
(ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im
Rahmen einer therapeutischen
Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten, die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von
ihnen überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Medikinet bei der Behandlung von ADHS wurde in
kontrollierten klinischen
Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die
DSM-IV-Kriterien für
ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Medikinet sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms
eingesetzt werden, wenn sich
Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein
umfassendes Therapieprogramm
zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt
werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und
Untersuchung des Patienten stützen.
Spezielle diagnostische Überlegungen bei Kindern mit hyperkinetischen
Verhaltensstörungen
Eine Behandlung mit Medikinet ist nicht bei allen Kindern und
Jugendlichen mit ADHS angezeigt,
und die Entscheidung über die Anwendung des Arzneimittels muss auf
einer sehr sorgfältigen
Beurteilung des Schweregrads der Symptome des Patienten beruhen.
Stimulanzien sind nicht zur
Anwendung bei Patienten vorgesehen, die sekundäre umfeldbedingte
Symptome und/oder andere
primäre psychiatrische Störungen, einschliesslich Psychosen, zeigen.
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