Lekoklar XL

País: Lituània

Idioma: lituà

Font: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
29-01-2024

ingredients actius:

Klaritromicinas

Disponible des:

Sandoz d.d.

Codi ATC:

J01FA09

Designació comuna internacional (DCI):

Klaritromicinas

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Vía de administración:

vartoti per burną

tipo de receta:

Receptinis

Área terapéutica:

Clarithromycin

Estat d'Autorització:

Išregistruotas

Data d'autorització:

2004-10-12

Fitxa tècnica

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lekoklar XL 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg
klaritromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tamsiai geltonos, apvalainos, abipus išgaubtos vanilės kvapo
tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra
skaičius 500 mg, kitoje – raidės CXL.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, faringito);
-
apatinių kvėpavimo takų (ūminio bronchito, lėtinio paūmėjusio
bronchito, ir plaučių uždegimo).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Dažniausiai rekomenduojama vartoti po vieną 500 mg modifikuoto
atpalaidavimo tabletę kartą per
dieną. Jeigu liga sunki, dozę galima didinti ir vartoti dvi 500 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletes
per parą. Vaistinį preparatą reikia vartoti 7-14 parų.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nerekomenduojama vartoti Lekoklar
XL. Atliktuose klaritromicino
pediatrinės suspensijos klinikiniuose tyrimuose dalyvavę vaikai buvo
nuo 6 mėnesių iki 12 metų
amžiaus, todėl jaunesniems negu 12 metų amžiaus vaikams turi būti
vartojama klaritromicino granulių
geriamajai suspensijai forma.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Lekoklar XL turi būti nevartojamas pacientams, kurių inkstai labai
pakenkti (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.). Kadangi tabletė negali būti skaldoma,
neįmanoma sumažinti 500 mg paros
dozę, todėl minėtos populiacijos pacientams klaritromicino
modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtų
tablečių turi 
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents