Lekoklar XL

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Klaritromicinas

Предлага се от:

Sandoz d.d.

АТС код:

J01FA09

INN (Международно Name):

Klaritromicinas

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Начин на приложение:

vartoti per burną

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Clarithromycin

Статус Оторизация:

Išregistruotas

Дата Оторизация:

2004-10-12

Данни за продукта

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lekoklar XL 500 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 500 mg
klaritromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė.
Tamsiai geltonos, apvalainos, abipus išgaubtos vanilės kvapo
tabletės. Vienoje tabletės pusėje yra
skaičius 500 mg, kitoje – raidės CXL.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų
infekcinių ligų gydymas:
-
viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, faringito);
-
apatinių kvėpavimo takų (ūminio bronchito, lėtinio paūmėjusio
bronchito, ir plaučių uždegimo).
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams_
Dažniausiai rekomenduojama vartoti po vieną 500 mg modifikuoto
atpalaidavimo tabletę kartą per
dieną. Jeigu liga sunki, dozę galima didinti ir vartoti dvi 500 mg
modifikuoto atpalaidavimo tabletes
per parą. Vaistinį preparatą reikia vartoti 7-14 parų.
_Vaikų populiacija_
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams nerekomenduojama vartoti Lekoklar
XL. Atliktuose klaritromicino
pediatrinės suspensijos klinikiniuose tyrimuose dalyvavę vaikai buvo
nuo 6 mėnesių iki 12 metų
amžiaus, todėl jaunesniems negu 12 metų amžiaus vaikams turi būti
vartojama klaritromicino granulių
geriamajai suspensijai forma.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Lekoklar XL turi būti nevartojamas pacientams, kurių inkstai labai
pakenkti (kreatinino klirensas
mažesnis negu 30 ml/min.). Kadangi tabletė negali būti skaldoma,
neįmanoma sumažinti 500 mg paros
dozę, todėl minėtos populiacijos pacientams klaritromicino
modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtų
tablečių turi