Irnother concentrat pentru solutie perfuzabila 100 mg/5 ml
País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Informació per a l'usuari
(PIL)
13-06-2024
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
14-08-2014
Alguns documents d’aquest producte actualment no estan disponibles, podeu enviar una sol·licitud al nostre servei d’atenció al client i us ho notificarem tan bon punt puguem obtenir-los.
Enviar sol.licitud.
Enviar sol.licitud.
ingredients actius:
Irinotecanum
Disponible des:
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
Codi ATC:
L01XX19
Designació comuna internacional (DCI):
Irinotecanum
Dosis:
100 mg/5 ml
formulario farmacéutico:
concentrat pentru solutie perfuzabila
Unidades en paquete:
N1
tipo de receta:
Cu reteta
Fabricat per:
Therdose Pharma Private Limited
Data d'autorització:
2014-07-28
Informació per a l'usuari
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20901 din 28.07.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
IRNOTHER 100
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Irnother 100
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Irinotecanum
COMPOZIŢIA
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de irinotecan USP (sub formă de
trihidrat) – 20 mg;
_excipienţi: _sorbitol, acid lactic, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului
3,5), apă pentru injecţii.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră până la culoare galben pal.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ șI CODUL ATC
Alte medicamente antineoplazice; L01XX19.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Irinotecan este un derivat semisintetic al camptotecinului. Este un medicament
antineoplazic care acţionează ca un inhibitor specific al ADN-topoizomerazei I. Acesta
este metabolizat, în majoritatea ţesuturilor prin intermediul carboxilesterazei în SN-38,
care s-a dovedit a fi mai activ ca irinotecanul asupra topoizomerazei I purificate şi mai
citotoxic comparativ cu irinotecanul asupra mai multor tipuri de linii celulare tumorale de
rozătoare şi umane. Inhibarea ADN-topoizomerazei I de către irinotecan sau SN-38
induce rupturi ale ADN-ului monocatenar, care blochează replicarea ADN-ului şi este
responsabilă pentru citotoxicitate. S-a demonstrat că această acţiune citotoxică este
dependentă de timp şi este specifică fazei S.
_In vitro_ irinotecanul şi SN-38 nu sunt în mod sem
Llegiu el document complet
