Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Irinotecanum
Therdose Pharma Pvt. Ltd.
L01XX19
Irinotecanum
100 mg/5 ml
concentrat pentru solutie perfuzabila
N1
Cu reteta
Therdose Pharma Private Limited
2014-07-28
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20901 din 28.07.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE IRNOTHER 100 CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Irnother 100 DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Irinotecanum COMPOZIŢIA 1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine: _substanţa activă:_ clorhidrat de irinotecan USP (sub formă de trihidrat) – 20 mg; _excipienţi: _sorbitol, acid lactic, hidroxid de sodiu/acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului 3,5), apă pentru injecţii. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluţie limpede, incoloră până la culoare galben pal. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ șI CODUL ATC Alte medicamente antineoplazice; L01XX19. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Irinotecan este un derivat semisintetic al camptotecinului. Este un medicament antineoplazic care acţionează ca un inhibitor specific al ADN-topoizomerazei I. Acesta este metabolizat, în majoritatea ţesuturilor prin intermediul carboxilesterazei în SN-38, care s-a dovedit a fi mai activ ca irinotecanul asupra topoizomerazei I purificate şi mai citotoxic comparativ cu irinotecanul asupra mai multor tipuri de linii celulare tumorale de rozătoare şi umane. Inhibarea ADN-topoizomerazei I de către irinotecan sau SN-38 induce rupturi ale ADN-ului monocatenar, care blochează replicarea ADN-ului şi este responsabilă pentru citotoxicitate. S-a demonstrat că această acţiune citotoxică este dependentă de timp şi este specifică fazei S. _In vitro_ irinotecanul şi SN-38 nu sunt în mod sem Прочетете целия документ