País: Unió Europea
Idioma: búlgar
Font: EMA (European Medicines Agency)
фентанил хидрохлорид
Incline Therapeutics Europe Ltd
N02AB03
fentanyl
Аналгетици
Болка, следоперативно
Ionsys е показан за лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти.
Revision: 2
Отменено
2015-11-18
29 Б. ЛИСТОВКА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 30 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА IONSYS 40 МИКРОГРАМА НА ДОЗА ТРАНСДЕРМАЛНА СИСТЕМА ФЕНТАНИЛ ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. • Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра. • Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. • Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява IONSYS и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате IONSYS 3. Как да използвате IONSYS 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате IONSYS 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА IONSYS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Какво п Llegiu el document complet
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА Лекарствен продукт с невалидно разрешение за употреба 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКT IONSYS 40 микрограма на доза трансдермална система 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка система IONSYS съдържа фентанил хидрохлорид (fentanyl hydrochloride), еквивалентен на 9,7 mg фентанил и доставя 40 микрограма фентанил на доза до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Трасдермална система IONSYS се състои от електронен контролер и лекарствен резервоар с два хидрогела. Контролерът е бял с надпис „IONSYS ® “ и има цифров дисплей, светлинен индикатор и вдлъбнат активационен бутон за доставяне на дозата. Лекарственият резервоар е син от страната, която се свързва с контролера, и има червен долен корпус, съдържащ два хидрогела, единият от които съдържа фентанил. Сглобеният продукт IONSYS е с размери 47 mm x 75 mm. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ IONSYS е показан за овладяване на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ _ _ Употребата на IONSYS се ограничава само до болнична сред Llegiu el document complet