País: Unió Europea
Idioma: portuguès
Font: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparina de sódio
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Agentes antitrombóticos
Tromboembolismo venoso
Inhixa é indicado para adultos:Profilaxia do tromboembolismo venoso, particularmente em pacientes submetidos a ortopédicos, geral ou cirurgia oncológica. Profilaxia de tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a doenças agudas, incluindo insuficiência cardíaca aguda, insuficiência respiratória aguda, infecções graves, bem como a exacerbação de doenças reumáticas, causando imobilização do paciente (aplica-se aos pontos fortes de 40 mg/0. 4 mL). Tratamento da trombose venosa profunda (TVP), complicada ou não complicada por embolia pulmonar. Tratamento da angina instável e não Q onda de infarto do miocárdio, em combinação com ácido acetilsalicílico (ASA). Tratamento da toxicidade aguda elevação de segmento ST infarto do miocárdio (STEMI), incluindo pacientes que serão tratados de forma conservadora, ou que serão, posteriormente, submetidos a angioplastia coronariana percutânea (aplica-se aos pontos fortes de 60 mg/0. 6 mL 80 mg/0. 8 mL e 100 mg/1 mL). Coágulo de sangue de prevenção na circulação extracorpórea durante a hemodiálise.
Revision: 25
Autorizado
2016-09-15
340 B. FOLHETO INFORMATIVO 341 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR INHIXA 2000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL INHIXA 4000 UI (40 MG)/0,4 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL INHIXA 6000 UI (60 MG)/0,6 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL INHIXA 8000 UI (80 MG)/0,8 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL INHIXA 10000 UI (100 MG)/1 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL enoxaparina sódica LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Inhixa e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Inhixa 3. Como utilizar Inhixa 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Inhixa 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É INHIXA E PARA QUE É UTILIZADO Inhixa contém a substância ativa chamada enoxaparina sódica que é uma heparina de baixo peso molecular (HBPM). Inhixa funciona de duas maneiras: 1) Impede que os coágulos sanguíneos existentes fiquem maiores. Isto ajuda o seu corpo a destruí-los e impede que lhe causem danos 2) Impede a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue. Inhixa pode ser usado para: Tratar os coágulos sanguíneos que existem no seu sangue Parar a formação de coágulos sanguíneos no seu sangue nas seguintes situações: o Antes e após uma cirurgia o Quando tem uma doença aguda que implique um período de mobilidade limitada o Se já teve coágulos sanguíneos devido a cancro, para prevenir que se formem mais coagulo o Quando tem angina instável (uma Llegiu el document complet
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Inhixa 2000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável em seringa pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10000 UI/ml (100 mg/ml) solução injetável Cada seringa pré-cheia contém enoxaparina sódica 2000 UI anti-Xa (equivalente a 20 mg) em 0,2 ml de água para injetáveis. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. A enoxaparina sódica é uma substância biológica obtida por despolimerização alcalina do éster benzílico da heparina extraída do intestino do porco. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em seringa pré-cheia (injetável) Solução límpida, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Inhixa é indicado em adultos para: Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes cirúrgicos de risco moderado e elevado, em particular aqueles submetidos a cirurgia ortopédica ou cirurgia geral incluindo cirurgia oncológica. Profilaxia da doença tromboembólica venosa em doentes não cirúrgicos com doença aguda (ex. insuficiência cardíaca, insuficiência respiratória, infeções graves ou doenças reumatológicas) e mobilidade reduzida com risco aumentado de tromboembolismo venoso. Tratamento da trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) excluindo EP que requeira terapêutica trombolítica ou cirurgia. Tratamento prolongado da trombose venosa profunda (TVP) e do embolismo pulmonar (EP) e prevenção da recorrência em doentes com cancro ativo. Prevenção da formação de trombos na circulação extracorporal durante a hemodiálise. Síndrome coronária aguda: - Tratamento da angina instável e do enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI), em combinação com ácido acetilsalicílico oral. - Tratamento do enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), incluindo doentes sujeitos a tratamento médico ou com intervenção coronária percutânea (ICP) subsequente. 4.2 POSOLOGIA E Llegiu el document complet