País: Xipre
Idioma: grec
Font: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AN01
SPORULATED OOCYSTS DERIVED FROM ATTENUATED PRECOCIOUS STRAINS OF EIMERIA SPECIES: EIMERIA NECATRIX STRAIN MEDNEC 3+8 EIMERIA BRU
GRANTED
HUVEPHARMA NV
SUSPENSION FOR OCULAR AND ORAL USE
VITATRACE NUTRITION LTD
VACCINE
Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: NL/V/0207/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HuveGuard NB εναιώρημα για από του στόματος χρήση σε όρνιθες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση των 0,025 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Σπορογόνες ωοκύστες από δύο εξασθενημένες πρώιμες σειρές του είδους _Eimeria_: _Eimeria necatrix, _στέλεχος mednec 3+8 100–310 ωοκύστες* _Eimeria brunetti, _στέλεχος roybru 3+28 50–155 ωοκύστες* _* Σύμφωνα με τις in vitro διαδικασίες καταμέτρησης του παρασκευαστή κατά το χρόνο_ _της ανάμειξης και της απελευθέρωσης_ ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για από του στόματος χρήση. Άχρωμο έως λευκό έως ανοικτό μπεζ εναιώρημα κατά την ανακίνηση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό τη μείωση της μόλυνσης και των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης προκαλούμενης από _E.necatrix και_ _E.brunetti._ Έναρξη της ανοσίας: 21 ημέρες μετά τον εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: δεν έχει τεκμηριωθεί. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Να εμβ Llegiu el document complet