País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceva Santé Animale
QI07BD
(Virus rabiei attenuatum (SAD B 19))
Perorální suspenze
lišky
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9935869 - 1 x 800 dávka - sáček
1997-07-04
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FUCHSORAL POR. AD US. VET. Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Roßlau SRN 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FUCHSORAL PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO LIŠKY Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V jedné návnadě je jedna vakcinační dávka (1,5 ml), uzavřená v kapsli 1 vakcinační dávka obsahuje: _Léčivá látka_: Virus rabiei attenuatum (SAD B 19) 10 6.0 - 10 7.4 PFU/ml Hranatá, tmavě hnědá návnada je zhotovená z krmivové směsi, do níž jsou přidána speciální vnadidla pro lišky. Každá návnada obsahuje 150 mg tetracyklinu HCL, který slouží jako indikátor. 4. INDIKACE Aktivní imunizace divoce žijících lišek proti vzteklině, prováděná na základě nařízení SVS. 5. KONTRAINDIKACE Vakcínu nelze používat k imunizaci domácích zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známé. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Divoce žijící lišky. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Orální imunizace lišek K potírání vztekliny se mají návnady s vakcínou klást nejméně dvakrát do roka, obzvláště na jaře a na podzim, na území o rozloze minimálně 5 000 km 2 . V závislosti na epizootologické situaci a prokázané hustotě liščí populace je vhodná koncentrace kladení v rozsahu 20 - 25 návnad na 1 km 2 . V oblastech s velmi početnou liščí populací je nutná vyšší koncentrace kladení a to 25-30 návnad na 1 km 2 . _Kladení návnad:_ Na volných polních plochách a při nízké hustotě osídlení se doporučuje forma leteckého kladení návnad. V hustě osídlených oblastech se upřednostňuje manu Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FUCHSORAL PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO LIŠKY Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné návnadě je jedna vakcinační dávka (1,5 ml), uzavřená v kapsli. 1 vakcinační dávka obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKY: Virus rabiei attenuatum (SAD B 19) 10 6.0 - 10 7.4 PFU/ml Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Vakcína je perorální suspenze obsažená v kapsli, která je umístěna v návnadě ze speciální krmivové směsi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Divoce žijící lišky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace divoce žijících lišek proti vzteklině, prováděná na základě nařízení SVS. Imunita po vakcinaci je plně vyvinuta za 21 dnů v délce trvání 12 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcínu nelze používat k imunizaci domácích zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Živá vakcína proti vzteklině! Kladení návnad se provádí v rukavicích na jednorázové použití. Návnady s vakcínou se nesmí úmyslně poškozovat. Dojde-li ke kontaktu vakcinační tekutiny s lidskými sliznicemi, je nezbytné místo opláchnout důklaně vodou a neprodleně vyhledat lékaře. Při kontaktu vakcíny s pokožkou se místo okamžitě omyje vodou a mýdlem. Při přimém kontaktu s vakcínou je třeba vždy konzultovat lékaře, který v případě potřeby musí přikročit k postexpoziční očkovací profylaxi podle doporučení hygienické služby. Vakcinační návnadu neberte do holých rukou, důvodem je možnost sníženého příjmu liškou Psi a kočky by v této době neměly volně pobíhat, nebot'jsou konkurenty pro pozření ná Llegiu el document complet