FUCHSORAL Perorální suspenze

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Доступно од:

Ceva Santé Animale

АТЦ код:

QI07BD

INN (Међународно име):

(Virus rabiei attenuatum (SAD B 19))

Фармацеутски облик:

Perorální suspenze

Терапеутска група:

lišky

Терапеутска област:

Živé virové vakcíny

Резиме производа:

Kódy balení: 9935869 - 1 x 800 dávka - sáček

Датум одобрења:

1997-07-04

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FUCHSORAL POR. AD US. VET.
Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale
10 av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
SRN
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FUCHSORAL PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO LIŠKY
Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
V jedné návnadě je jedna vakcinační dávka (1,5 ml), uzavřená v
kapsli
1 vakcinační dávka obsahuje:
_Léčivá látka_:
Virus rabiei attenuatum (SAD B 19) 10
6.0
- 10
7.4
PFU/ml
Hranatá, tmavě hnědá návnada je zhotovená z krmivové směsi, do
níž jsou přidána speciální
vnadidla pro lišky.
Každá návnada obsahuje 150 mg tetracyklinu HCL, který slouží
jako indikátor.
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace divoce žijících lišek proti vzteklině,
prováděná na základě nařízení SVS.
5.
KONTRAINDIKACE
Vakcínu nelze používat k imunizaci domácích zvířat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známé.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Divoce žijící lišky.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Orální imunizace lišek
K potírání vztekliny se mají návnady s vakcínou klást nejméně
dvakrát do roka, obzvláště na
jaře a na podzim, na území o rozloze minimálně 5 000 km
2
. V závislosti na epizootologické
situaci a prokázané hustotě liščí populace je vhodná
koncentrace kladení v rozsahu 20 - 25
návnad na 1 km
2
. V oblastech s velmi početnou liščí populací je nutná vyšší
koncentrace kladení
a to 25-30 návnad na 1 km
2
.
_Kladení návnad:_
Na volných polních plochách a při nízké hustotě osídlení se
doporučuje forma leteckého kladení
návnad.
V hustě osídlených oblastech se upřednostňuje manu

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FUCHSORAL PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO LIŠKY
Vakcína proti vzteklině k orální imunizaci lišek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
V jedné návnadě je jedna vakcinační dávka (1,5 ml), uzavřená v
kapsli.
1 vakcinační dávka obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKY:
Virus rabiei attenuatum (SAD B 19) 10
6.0
- 10
7.4
PFU/ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vakcína je perorální suspenze obsažená v kapsli, která je
umístěna v návnadě ze speciální
krmivové směsi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Divoce žijící lišky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace divoce žijících lišek proti vzteklině,
prováděná na základě nařízení SVS.
Imunita po vakcinaci je plně vyvinuta za 21 dnů v délce trvání 12
měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcínu nelze používat k imunizaci domácích zvířat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Živá vakcína proti vzteklině!
Kladení návnad se provádí v rukavicích na jednorázové
použití.
Návnady s vakcínou se nesmí úmyslně poškozovat. Dojde-li ke
kontaktu vakcinační tekutiny s
lidskými sliznicemi, je nezbytné místo opláchnout důklaně vodou
a neprodleně vyhledat lékaře.
Při kontaktu vakcíny s pokožkou se místo okamžitě omyje vodou a
mýdlem. Při přimém
kontaktu s vakcínou je třeba vždy konzultovat lékaře, který v
případě potřeby musí přikročit k
postexpoziční očkovací profylaxi podle doporučení hygienické
služby.
Vakcinační návnadu neberte do holých rukou, důvodem je možnost
sníženého příjmu liškou
Psi a kočky by v této době neměly volně pobíhat, nebot'jsou
konkurenty pro pozření ná