País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolmagnesium
Krka Sverige AB
A02BC05
Esomeprazolmagnesium
40 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
2011-07-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER esomeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Esomeprazol Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Krka 3. Sådan skal du tage Esomeprazol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Esomeprazol Krka indeholder et lægemiddel, der kaldes esomeprazol. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes ”syrepumpe-hæmmere”. De virker ved at nedsætte den syremængde, der produceres i maven. Esomeprazol Krka anvendes til: Voksne - Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når mavesyre fra maven går op i spiserøret og medfører smerte, betændelse og halsbrand. Dette lægemiddel gives for: - heling af spiserøret, hvis det er skadet eller betændt - at forhindre at disse tilstande vender tilbage - at lindre de ubehagelige symptomer, som ofte ledsager disse tilstande - Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen (tolvfingertarmen), der er inficeret med en bakterie, som kaldes ” _Helicobacter pylori_ ”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også ordinere dette lægemiddel sammen med visse antibiotika for: - at hele sår i den øvre del af tarmen i forbindelse med bakterien _Helicobacter pylori_ - at forebygge tilbagefald af sår, der er f Llegiu el document complet
14. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESOMEPRAZOL "KRKA", HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 26520 1. LÆGEMIDLETS NAVN Esomeprazol "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Esomeprazol "Krka" 20 mg: Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Esomeprazol "Krka" 40 mg: Hver hård enterokapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som magnesiumdihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg enterokapsler 40 mg enterokapsler Saccharose 28,464-32,556 mg 56,928-65,111 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler 20 mg: Kapslens overdel og underdel er let lyserød. Kapslernes indhold består af hvide til næsten hvide pellets. 40 mg: Kapslens overdel og underdel er kraftig lyserød. Kapslernes indhold består af hvide til næsten hvide pellets. _44678_spc.doc_ _Side 1 af 18_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Esomeprazol "Krka" er indiceret til voksne til: GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD) - Behandling af erosiv refluksesofagitis. - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofylakse. - Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKABEHANDLING TIL ERADIKATION AF _HELICOBACTER _ _PYLORI_ OG: - Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus. - Recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus. PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING: - Heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID. - Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risikopatienter. OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT FOREBYGGE GENTAGNE BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS. BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM. Esomeprazol "Krka" er indiceret til unge fra 12 år til behandling af: GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD) - Behandling af erosiv refluksesofagitits - Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som recidivprofyla Llegiu el document complet