Esomeprazol "Krka" 40 mg enterokapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Esomeprazolmagnesium

Pieejams no:

Krka Sverige AB

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esomeprazolmagnesium

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

enterokapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2011-07-02

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ESOMEPRAZOL KRKA 20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
ESOMEPRAZOL KRKA 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Esomeprazol Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Esomeprazol Krka
3.
Sådan skal du tage Esomeprazol Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Esomeprazol Krka indeholder et lægemiddel, der kaldes esomeprazol.
Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes ”syrepumpe-hæmmere”. De virker ved at
nedsætte den syremængde, der
produceres i maven.
Esomeprazol Krka anvendes til:
Voksne
-
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Det er, når mavesyre fra maven
går op i spiserøret
og medfører smerte, betændelse og halsbrand. Dette lægemiddel gives
for:
-
heling af spiserøret, hvis det er skadet eller betændt
-
at forhindre at disse tilstande vender tilbage
-
at lindre de ubehagelige symptomer, som ofte ledsager disse tilstande
-
Sår i mavesækken eller den øvre del af tarmen (tolvfingertarmen),
der er inficeret med en
bakterie, som kaldes ”
_Helicobacter pylori_
”. Hvis du har denne tilstand, kan din læge også
ordinere dette lægemiddel sammen med visse antibiotika for:
-
at hele sår i den øvre del af tarmen i forbindelse med bakterien
_Helicobacter pylori_
-
at forebygge tilbagefald af sår, der er f

Produkta apraksts

14. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "KRKA", HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
26520
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Krka"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "Krka" 20 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Esomeprazol "Krka" 40 mg:
Hver hård enterokapsel indeholder 40 mg esomeprazol (som
magnesiumdihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg enterokapsler
40 mg enterokapsler
Saccharose
28,464-32,556 mg
56,928-65,111 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
20 mg:
Kapslens overdel og underdel er let lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til næsten
hvide pellets.
40 mg:
Kapslens overdel og underdel er kraftig lyserød. Kapslernes indhold
består af hvide til
næsten hvide pellets.
_44678_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Krka" er indiceret til voksne til:
GASTROESOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitis.
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse.
-
Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
KOMBINATION MED PASSENDE ANTIBIOTIKABEHANDLING TIL ERADIKATION AF
_HELICOBACTER _
_PYLORI_ OG:
-
Heling af _Helicobacter pylori_-associeret duodenal ulcus.
-
Recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret ulcus.
PATIENTER MED BEHOV FOR FORTSAT NSAID-BEHANDLING:
-
Heling af ulcus ventriculi i forbindelse med behandling med NSAID.
-
Forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
OPFØLGENDE BEHANDLING EFTER INDLEDENDE I.V. BEHANDLING FOR AT
FOREBYGGE GENTAGNE
BLØDNINGER FRA PEPTISK ULCUS.
BEHANDLING AF ZOLLINGER-ELLISON SYNDROM.
Esomeprazol "Krka"
er indiceret til unge fra 12 år til behandling af:
GASTROØSOFAGEAL REFLUKSSYGDOM (GERD)
-
Behandling af erosiv refluksesofagitits
-
Langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofyla