País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Sulfaclozine
Bioveta, a.s.
QP51AG
Sulfaclozine (Sulfaclozinum)
300mg/g
Prášek pro perorální roztok
králíci, krůty, kur domácí
Sulfonamidy, prostý a v kombinacích
Kódy balení: 9935401 - 5 x 10 g - sáček; 9935406 - 25 x 1 kg - sáček
2000-12-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE ESB 3 BIO 300 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a.s. Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESB 3 Bio 300 mg/g prášek pro perorální roztok (Sulfaclozinum natricum monohydricum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA Sulfaclozinum natricum monohydricum 300 mg (odpovídá Sulfaclozinum báze 262,11 mg) Prášek pro perorální roztok Bílý až nažloutlý krystalický prášek. 4. INDIKACE Kokcidióza způsobená např. _E. tenella, E. necatrix, E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis-_ _mivati, E. praecox, dále E. adenoides, E. meleagrimitis_. Bakteriální onemocnění drůbeže a králíků vyvolané např. _Salmonella gallinarum, Pasteurella_ _multocida_ . U drůbeže dále např. _Coryza contagiosa, _nekrotická enteritida. 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat nosnicím ve snáškovém období, pokud jsou jejich vejce určena pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Brojleři a chovní jedinci kura domácího, krůty, králíci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Kur domácí a krůty: 1 g přípravku na litr pitné vody po 3 dny. Pokud je zapotřebí lze pokračovat v léčbě nebo léčbu bez rizika zopakovat (viz doporučené schéma níže). Při invazi drůbeže _E. tenella_ nebo _E. necatrix_ se doporučuje zvýšit koncentraci přípravku na 1,5 – 2,0 g / litr pitné vody. Králíci: 2 g přípravku na litr pitné vody po 3 dny, potom 2 dny medikaci vynechat a znovu opakovat léčbu stejnou dávkou po 3 dny. Přípravek se aplikuje do pitné vody, denně se připravuje čerstvý roztok. Léčená zvířata by neměla mít přístup k jinému zdroji pitné vody. Je-li příjem vody vyšší než je vypočítaný objem, je nutno po zbytek dne podávat Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ESB 3 Bio 300 mg/g prášek pro perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Sulfaclozinum natricum monohydricum 300 mg (odpovídá Sulfaclozinum báze 262,11 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální roztok Bílý až nažloutlý krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Brojleři a chovní jedinci kura domácího, krůty, králíci. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kokcidióza způsobená např. _E. tenella, E. necatrix, E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis-_ _mivati, E. praecox, dále E. adenoides, E. meleagrimitis_. Bakteriální onemocnění drůbeže a králíků vyvolané např. _Salmonella gallinarum, Pasteurella_ _multocida_ . U drůbeže dále např. _Coryza contagiosa, _nekrotická enteritida. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat nosnicím ve snáškovém období, pokud jsou jejich vejce určena pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ U léčby kokcidiózy je zapotřebí mimo léčby provést rovněž důkladné vyčištění a dezinfekci ustájení, klecí a nářadí. Dále se doporučuje před nebo po léčbě zařadit aplikaci vitamínových preparátů. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Neuplatňuje se. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Nekuřte, nejezte a nepijte během manipulace s přípravkem. Po použití přípravku si umyjte ruce. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat ochranné pomůcky skládající se z gumových či latexových rukavic, ochranných brýlí a vhodného respirátoru. Lidé se známou přecitlivělostí na sulfonamidy by se měli vyhnout kontaktu s přípravkem. Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě zasažení pokožky opláchněte e Llegiu el document complet