ESB3 Bio 300 mg/g Prášek pro perorální roztok

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Toimeaine:

Sulfaclozine

Saadav alates:

Bioveta, a.s.

ATC kood:

QP51AG

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sulfaclozine (Sulfaclozinum)

Annus:

300mg/g

Ravimvorm:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutiline rühm:

králíci, krůty, kur domácí

Terapeutiline ala:

Sulfonamidy, prostý a v kombinacích

Toote kokkuvõte:

Kódy balení: 9935401 - 5 x 10 g - sáček; 9935406 - 25 x 1 kg - sáček

Loa andmise kuupäev:

2000-12-29

Infovoldik

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ESB
3 BIO 300 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a.s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESB
3
Bio 300 mg/g prášek pro perorální roztok
(Sulfaclozinum natricum monohydricum)
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA
Sulfaclozinum natricum monohydricum 300 mg
(odpovídá Sulfaclozinum báze 262,11 mg)
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý krystalický prášek.
4.
INDIKACE
Kokcidióza způsobená např. _E. tenella, E. necatrix, E.
acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis-_
_mivati, E. praecox, dále E. adenoides, E. meleagrimitis_.
Bakteriální onemocnění drůbeže a králíků vyvolané např.
_Salmonella gallinarum, Pasteurella_
_multocida_ .
U drůbeže dále např. _Coryza contagiosa, _nekrotická enteritida.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nosnicím ve snáškovém období, pokud jsou jejich vejce
určena pro lidský konzum.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Brojleři a chovní jedinci kura domácího, krůty, králíci.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kur domácí a krůty:
1 g přípravku na litr pitné vody po 3 dny. Pokud je zapotřebí lze
pokračovat
v léčbě nebo léčbu bez rizika zopakovat (viz doporučené schéma
níže). Při invazi
drůbeže _E. tenella_ nebo _E. necatrix_ se doporučuje zvýšit
koncentraci přípravku
na 1,5 – 2,0 g / litr pitné vody.
Králíci:
2 g přípravku na litr pitné vody po 3 dny, potom 2 dny medikaci
vynechat a znovu
opakovat léčbu stejnou dávkou po 3 dny.
Přípravek se aplikuje do pitné vody, denně se připravuje
čerstvý roztok. Léčená zvířata by neměla mít
přístup k jinému zdroji pitné vody.
Je-li příjem vody vyšší než je vypočítaný objem, je nutno po
zbytek dne podávat

Toote omadused

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ESB
3
Bio 300 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 gram obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Sulfaclozinum natricum monohydricum 300 mg
(odpovídá Sulfaclozinum báze 262,11 mg)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý až nažloutlý krystalický prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Brojleři a chovní jedinci kura domácího, krůty, králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kokcidióza způsobená např. _E. tenella, E. necatrix, E.
acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis-_
_mivati, E. praecox, dále E. adenoides, E. meleagrimitis_.
Bakteriální onemocnění drůbeže a králíků vyvolané např.
_Salmonella gallinarum, Pasteurella_
_multocida_ .
U drůbeže dále např. _Coryza contagiosa, _nekrotická enteritida.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat nosnicím ve snáškovém období, pokud jsou jejich vejce
určena pro lidský konzum.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U léčby kokcidiózy je zapotřebí mimo léčby provést rovněž
důkladné vyčištění a dezinfekci ustájení,
klecí a nářadí. Dále se doporučuje před nebo po léčbě
zařadit aplikaci vitamínových preparátů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Nekuřte, nejezte a nepijte během manipulace s přípravkem.
Po použití přípravku si umyjte ruce.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat ochranné pomůcky skládající se
z gumových či latexových rukavic, ochranných brýlí a vhodného
respirátoru.
Lidé se známou přecitlivělostí na sulfonamidy by se měli vyhnout
kontaktu s přípravkem.
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi.
V případě zasažení pokožky opláchněte
e