País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
Paranova Danmark A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT
200 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-12-19
Indlægsseddel: Information til brugeren Clopixol ® Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning zuclopenthixoldecanoat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Clopixol Depot til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Clopixol Depot 3. Sådan bliver du behandlet med Clopixol Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Clopixol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Clopixol Depot virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Clopixol Depot mod sindslidelser, bortset fra depression. Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over længere tid. Du skal have Clopixol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen. 2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Du må ikke få Clopixol Depot: • Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopixol Depot (angivet i punkt 6). • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). • Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. Bemærk: Bevidstløse patienter Llegiu el document complet
20. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIXOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 3290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopixol Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (Paranova). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Dosering _ _Voksne_ Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt patient med henblik på at opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum af bivirkninger. _Clopixol Depot 200 mg/ml_ I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis normalt 100-400 mg (½- 2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons. Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem injektionerne. Hvis injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen. _Clopixol Depot 500 mg/ml_ Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4. uge til 500mg (1 ml) hver 2. uge. Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til vedligeholdelsesbehandling med Clopixol Depot kan følgende retningslinier anvendes: _dk_hum_49581_spc.doc_ _Side 1 af 10_ x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter første injektion, men i gradvist nedsat dosering. Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til vedligeholdelsesbehandling med Clopixol Depot kan følgende retningslinier anvendes: Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives 200-400 mg (1-2 ml) Clopixol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes som angivet ovenfor. Cisordinol-Acutard og Clopixol Depot kan blandes i samme sprøjte og gives som een injektion. _Børn_ Clopixol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. _Ældre_ Doseres med forsigtighed til ældre patienter. _Nedsat nyrefu Llegiu el document complet