Clopixol Depot 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

から入手可能:

Paranova Danmark A/S

ATCコード:

N05AF05

INN（国際名）:

ZUCLOPENTHIXOLDECANOAT

投薬量:

200 mg/ml

医薬品形態:

injektionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2011-12-19

情報リーフレット

Indlægsseddel: Information til brugeren
Clopixol
®
Depot
200 mg/ml injektionsvæske, opløsning
zuclopenthixoldecanoat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Clopixol Depot til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide om Clopixol Depot
3. Sådan bliver du behandlet med Clopixol Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopixol Depot er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Clopixol Depot virker på hjernen og er med til at rette den ubalance
i hjernen, som er årsagen til dine symptomer.
• Du kan få Clopixol Depot mod sindslidelser, bortset fra
depression.
Præparatet har en depotvirkning, så virkningen strækker sig over
længere tid.
Du skal have Clopixol Depot som en indsprøjtning. Det vil normalt
være en læge eller sygeplejerske, der giver indsprøjtningen.
2. DET SKAL DU VIDE OM CLOPIXOL DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Du må ikke få Clopixol Depot:
• Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Clopixol Depot (angivet i punkt 6).
• Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital).
• Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter

製品の特徴

20. DECEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3290
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Zuclopenthixoldecanoat 200 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Paranova).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Dosering _
_Voksne_
Dosering og interval mellem injektionerne bør tilpasses hver enkelt
patient med henblik på at
opnå maksimal undertrykkelse af psykotiske symptomer med et minimum
af bivirkninger.
_Clopixol Depot 200 mg/ml_ I vedligeholdelsesbehandlingen er dosis
normalt 100-400 mg (½-
2 ml) hver 2.-4. uge afhængig af respons.
Nogle patienter behøver større doser eller kortere interval mellem
injektionerne. Hvis
injektionsvoluminet overstiger 2 ml benyttes 500 mg/ml opløsningen.
_Clopixol Depot 500 mg/ml_ Dosis ligger mellem 250 mg (½ ml) hver 4.
uge til 500mg (1 ml)
hver 2. uge.
Ved skift fra behandling med Cisordinol peroralt til
vedligeholdelsesbehandling med
Clopixol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
_dk_hum_49581_spc.doc_
_Side 1 af 10_
x mg p.o. daglig svarer til 8x mg decanoat hver 2. uge
x mg p.o. daglig svarer til 16x mg decanoat hver 4. uge
Cisordinol gives fortsat peroralt i løbet af den første uge efter
første injektion, men i gradvist
nedsat dosering.
Ved skift fra behandling med Cisordinol-Acutard til
vedligeholdelsesbehandling med
Clopixol Depot kan følgende retningslinier anvendes:
Samtidig med (sidste) injektion af Cisordinol-Acutard (100 mg) gives
200-400 mg (1-2 ml)
Clopixol Depot 200 mg/ml. Vedligeholdelsesbehandlingen fortsættes som
angivet ovenfor.
Cisordinol-Acutard og Clopixol Depot kan blandes i samme sprøjte og
gives som een
injektion.
_Børn_
Clopixol Depot bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring
med behandling af børn.
_Ældre_
Doseres med forsigtighed til ældre patienter.
_Nedsat nyrefu