País: Letònia
Idioma: letó
Font: Zāļu valsts aģentūra
Sumatriptāns
Zentiva, k.s., Czech Republic
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
Tablete
Pr.
Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CINIE 50 MG TABLETES CINIE 100 MG TABLETES _sumatriptanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cinie un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cinie lietošanas 3. Kā lietot Cinie 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Cinie 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CINIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cinie ir analgētisks līdzeklis, kas pieder pretmigrēnas zāļu grupai. Cinie aktīvā viela ir sumatriptāns, 5HT 1 receptoru agonists. Uzskata, ka migrēnas galvassāpes rodas asinsvadu paplašināšanās rezultātā. Cinie sašaurina šos asinsvadus, tādējādi novēršot migrēnas galvassāpes. Cinie lieto migrēnas lēkmju ar vai bez auras (brīdinājuma pazīmes, kas parasti ietver redzes traucējumus, piemēram, gaismas, zigzaga līniju, zvaigznīšu vai viļņu uzplaiksnījumus) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CINIE LIETOŠANAS NELIETOJIET CINIE ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir ALERĢIJA pret sumatriptānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir bijusi SIRDSLĒKME; - ja Jums ir KĀDA SIRDS SLIMĪBA; - ja Jums ir SIMPTOMI, KAS VAR NORĀDĪT UZ SIRDS SLIMĪBU, piemēram, pārejošas sāpes krūškurvī vai spiediena sajūta krūškurvī; - ja Jums AGRĀK IR BIJIS INSULTS vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL, insulta vieglāka forma, kas ilgst mazāk Llegiu el document complet
SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cinie 50 mg tabletes Cinie 100 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Cinie 50 mg tabletes: Viena tablete satur sumatriptāna sukcinātu, kas atbilst 50 mg sumatriptāna (_sumatriptanum_). Cinie 100 mg tabletes: Viena tablete satur sumatriptāna sukcinātu, kas atbilst 100 mg sumatriptāna (_sumatriptanum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Cinie 50 mg tabletes: Viena tablete satur 199 mg laktozes. Cinie 100 mg tabletes: Viena tablete satur 133 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Cinie 50 mg tabletes: Rozā, ovālas formas abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai. Cinie 100 mg tabletes: Baltas, ovālas formas abpusēji izliektas tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Akūtu migrēnas lēkmju ar vai bez auras ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Cinie nedrīkst lietot lēkmju profilaksei. Cinie iesaka lietot kā monoterapiju akūtu migrēnas lēkmju gadījumā un to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar ergotamīnu vai ergotamīna derivātiem (tostarp metisergīdu) (skatīt 4.3. apakšpunktu) Cinie jāieņem pēc iespējas agrāk, sākoties migrēnas sāpēm. Taču sumatriptāns ir vienlīdz efektīvs, arī lietojot to vēlāk, lēkmes laikā. Tālāk tekstā ieteiktās devas pārsniegt nedrīkst. _Pieaugušie_ Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 50 mg deva. Dažiem pacientiem var būt nepieciešami 100 mg. Lai gan ieteiktā sumatriptāna deva, lietojot perorāli, ir 50 mg, jāņem vērā, ka migrēnas lēkmju smagums gan vienam pacientam, gan pacientu starpā ir dažāds. Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka 25 mg – 100 mg devas ir efektīvākas nekā placebo, bet 25 mg deva ir statistiski ticami mazāk efektīva nekā 50 mg un 100 mg deva. Ja pēc pirmās sumatriptāna devas pacients nenovēro atbildes reakciju, otru devu šīs pašas lēkmes kup Llegiu el document complet