Cinie 50 mg tabletes

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Sumatriptāns

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Czech Republic

ATC kood:

N02CC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sumatriptanum

Annus:

50 mg

Ravimvorm:

Tablete

Retsepti tüüp:

Pr.

Valmistatud:

Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CINIE 50 MG TABLETES
CINIE 100 MG TABLETES
_sumatriptanum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cinie un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cinie lietošanas
3.
Kā lietot Cinie
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Cinie
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CINIE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cinie ir analgētisks līdzeklis, kas pieder pretmigrēnas zāļu
grupai. Cinie aktīvā viela ir sumatriptāns,
5HT
1
receptoru agonists.
Uzskata, ka migrēnas galvassāpes rodas asinsvadu paplašināšanās
rezultātā. Cinie sašaurina šos
asinsvadus, tādējādi novēršot migrēnas galvassāpes.
Cinie lieto migrēnas lēkmju ar vai bez auras (brīdinājuma
pazīmes, kas parasti ietver redzes
traucējumus, piemēram, gaismas, zigzaga līniju, zvaigznīšu vai
viļņu uzplaiksnījumus) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CINIE LIETOŠANAS
NELIETOJIET CINIE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir ALERĢIJA pret sumatriptānu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bijusi SIRDSLĒKME;
-
ja Jums ir KĀDA SIRDS SLIMĪBA;
-
ja Jums ir SIMPTOMI, KAS VAR NORĀDĪT UZ SIRDS SLIMĪBU, piemēram,
pārejošas sāpes krūškurvī
vai spiediena sajūta krūškurvī;
-
ja Jums AGRĀK IR BIJIS INSULTS vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL,
insulta vieglāka forma, kas
ilgst mazāk

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 16-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cinie 50 mg tabletes
Cinie 100 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Cinie 50 mg tabletes: Viena tablete satur sumatriptāna sukcinātu,
kas atbilst 50 mg sumatriptāna
(_sumatriptanum_).
Cinie 100 mg tabletes: Viena tablete satur sumatriptāna sukcinātu,
kas atbilst 100 mg sumatriptāna
(_sumatriptanum_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Cinie 50 mg tabletes: Viena tablete satur 199 mg laktozes.
Cinie 100 mg tabletes: Viena tablete satur 133 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Cinie 50 mg tabletes: Rozā, ovālas formas abpusēji izliektas
tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija nav paredzēta tabletes salaušanai.
Cinie 100 mg tabletes: Baltas, ovālas formas abpusēji izliektas
tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūtu migrēnas lēkmju ar vai bez auras ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Cinie nedrīkst lietot lēkmju profilaksei.
Cinie iesaka lietot kā monoterapiju akūtu migrēnas lēkmju
gadījumā un to nedrīkst lietot vienlaicīgi ar
ergotamīnu vai ergotamīna derivātiem (tostarp metisergīdu)
(skatīt 4.3. apakšpunktu)
Cinie jāieņem pēc iespējas agrāk, sākoties migrēnas sāpēm.
Taču sumatriptāns ir vienlīdz efektīvs, arī
lietojot to vēlāk, lēkmes laikā.
Tālāk tekstā ieteiktās devas pārsniegt nedrīkst.
_Pieaugušie_
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 50 mg deva. Dažiem pacientiem
var būt nepieciešami 100 mg.
Lai gan ieteiktā sumatriptāna deva, lietojot perorāli, ir 50 mg,
jāņem vērā, ka migrēnas lēkmju
smagums gan vienam pacientam, gan pacientu starpā ir dažāds.
Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka
25 mg – 100 mg devas ir efektīvākas nekā placebo, bet 25 mg deva
ir statistiski ticami mazāk efektīva
nekā 50 mg un 100 mg deva.
Ja pēc pirmās sumatriptāna devas pacients nenovēro atbildes
reakciju, otru devu šīs pašas lēkmes
kup�