Cetrotide

País: Unió Europea

Idioma: espanyol

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

cetrorelix (as acetate)

Disponible des:

Merck Europe B.V.

Codi ATC:

H01CC02

Designació comuna internacional (DCI):

cetrorelix

Grupo terapéutico:

Hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos

Área terapéutica:

Ovulation; Ovulation Induction

indicaciones terapéuticas:

Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidos a una estimulación ovárica controlada, seguida de la recolección de ovocitos y técnicas de reproducción asistida. En los ensayos clínicos, Cetrotide fue utilizado con gonadotropina menopáusica humana (HMG), sin embargo, la limitada experiencia con recombinante follicule hormona estimulante (FSH) sugiere una eficacia similar.

Resumen del producto:

Revision: 27

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1999-04-12

Informació per a l'usuari

                                18
B. PROSPECTO
19
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETROTIDE 0,25 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Cetrorelix
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cetrotide y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cetrotide
3.
Cómo usar Cetrotide
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetrotide
6.
Contenido del envase e información adicional
Cómo mezclar e inyectar Cetrotide
1.
QUÉ ES CETROTIDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CETROTIDE
Cetrotide contiene una sustancia denominada “cetrorelix”. Esta
sustancia impide que su cuerpo libere
un óvulo desde el ovario (ovulación) durante su ciclo menstrual.
Cetrotide pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como “antihormonas liberadoras de
gonadotropina”.
PARA QUÉ SE UTILIZA CETROTIDE
Cetrotide es uno de los medicamentos utilizados durante las
“técnicas de reproducción asistida” para
ayudarle a quedarse embarazada. Actúa deteniendo de inmediato la
liberación de los óvulos. Esto se
debe a que si los óvulos se liberan demasiado pronto (ovulación
prematura), es posible que su médico
no sea capaz de recogerlos.
CÓMO FUNCIONA CETROTIDE
Cetrotide bloquea una hormona natural de su organismo, denominada LHRH
(“hormona liberadora de
la hormona luteinizante”).
•
La LHRH controla otra hormona, denominada LH (“hormona
luteinizante”).
•
La LH estimula la ovulación durante el ciclo menstrual.
Esto significa q
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetrotide 0,25 mg polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 0,25 mg de cetrorelix (como acetato).
Después de la reconstitución con el disolvente proporcionado, cada
ml de la solución contiene 0,25 mg
de cetrorelix.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Aspecto del polvo: liofilizado blanco.
Aspecto del disolvente: solución límpida e incolora.
El pH de la solución reconstituida es 4,0-6,0.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención de la ovulación prematura en pacientes sometidas a una
estimulación ovárica controlada
seguida de la extracción de oocitos y técnicas de reproducción
asistida.
En los ensayos clínicos Cetrotide se utilizó en combinación con
gonadotropina menopáusica humana
(HMG), sin embargo, la limitada experiencia con la hormona
estimuladora del folículo (FSH)
recombinante sugirió una eficacia similar.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cetrotide sólo debe recetarse por un especialista con experiencia en
esta área.
Posología
La primera administración de Cetrotide debe realizarse bajo la
supervisión de un médico y en
condiciones en que se disponga de forma inmediata de tratamiento para
posibles reacciones
alérgicas/pseudoalérgicas (incluyendo anafilaxis potencialmente
mortal). Las siguientes inyecciones
pueden autoadministrarse, siempre que la paciente esté bien informada
sobre los signos y síntomas que
pueden indicar hipersensibilidad, de las consecuencias de tales
reacciones y de la necesidad de
intervención médica inmediata.
El contenido de un vial (0,25 mg cetrorelix) se debe administrar una
vez al día, en intervalos de
24 horas, bien por la mañana o por la noche. Tras la primera
administración, se aconseja que la
paciente permanezca bajo control médico durante 30 minutos, para
ase
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 12-04-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 19-12-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 12-04-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 12-04-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 12-04-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents