País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cefalexin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01DB
Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)
Tableta
psi, kočky
První generace cefalosporinů
Kódy balení: 9905189 - 1 x 10 tableta - blistr
2016-07-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: CEFASEPTIN 75 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vetoquinol SA Magny-Vernois F-70200 LURE FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefaseptin 75 mg tablety pro psy a kočky Cefalexinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) ....................................... 75 mg Béžová podlouhlá tableta. Tabletu lze dělit na dvě stejně velké části. 4. INDIKACE Kočky: Léčba kožních a podkožních infekcí (ran a abscesů) vyvolaných _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., citlivými k cefalexinu. Psi: Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a povrchové pyodermie) vyvolaných mikroorganismy, včetně _Staphylococcus _spp., citlivými k cefalexinu. Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy), vyvolaných mikroorganismy, včetně _Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo peniciliny. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 2 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné a přechodné zvracení a/nebo průjem byly pozorovány v klinických studiích u koček. Většina těchto nežádoucích účinků byla pozorována u jednotlivých případů. Účinky byly reverzibilní bez symptomatické léčby a bez přerušení léčby cefalexinem. Ve vzácných případech může dojít k přecitlivělosti. V případě hypersenzitiv Llegiu el document complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cefaseptin 75 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: Léčivá látka: Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum) …………………………………….75 mg Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Béžová podlouhlá tableta. Tabletu lze dělit na dvě stejně velké části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: Léčba kožních a podkožních infekcí (ran a abscesů) vyvolaných _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., citlivými k cefalexinu. Psi: Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a povrchové pyodermie) vyvolaných mikroorganismy, včetně _Staphylococcus_ spp., citlivými k cefalexinu. Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy), vyvolaných mikroorganismy, včetně _Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek. Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo peniciliny. Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při léčbě povrchových pyodermií je třeba pečlivě zvážit příslušným veterinárním lékařem potřebu systémového použití antibiotik ve srovnání s jinou alternativou léčby bez použití antibiotik. 2 Stejně jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována převážně ledvinami, může v organismu dojít při poruše funkce ledvin k systémové akumulaci. V případě známé renální insuficience by měla být dávka sní Llegiu el document complet