Cefaseptin 75 mg Tableta

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Cefalexin

Inapatikana kutoka:

Vetoquinol s.r.o.

ATC kanuni:

QJ01DB

INN (Jina la Kimataifa):

Cefalexin (Cefalexinum monohydricum)

Dawa fomu:

Tableta

Kundi la matibabu:

psi, kočky

Eneo la matibabu:

První generace cefalosporinů

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9905189 - 1 x 10 tableta - blistr

Idhini ya tarehe:

2016-07-27

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CEFASEPTIN 75 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol s.r.o., Walterovo náměstí 329/3, 158 00 Praha, Česká
republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
F-70200 LURE
FRANCIE
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefaseptin 75 mg tablety pro psy a kočky
Cefalexinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta obsahuje:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
....................................... 75 mg
Béžová podlouhlá tableta.
Tabletu lze dělit na dvě stejně velké části.
4.
INDIKACE
Kočky:

Léčba kožních a podkožních infekcí (ran a abscesů) vyvolaných
_Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp.,
citlivými k cefalexinu.
Psi:

Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a
povrchové pyodermie) vyvolaných
mikroorganismy, včetně _Staphylococcus _spp., citlivými k
cefalexinu.

Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy),
vyvolaných mikroorganismy,
včetně _Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku,
jiné cefalosporiny, na jiné látky
ze skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo
peniciliny.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
2
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mírné a přechodné zvracení a/nebo průjem byly pozorovány v
klinických studiích u koček. Většina
těchto nežádoucích účinků byla pozorována u jednotlivých
případů. Účinky byly reverzibilní
bez symptomatické léčby a bez přerušení léčby cefalexinem.
Ve vzácných případech může dojít k přecitlivělosti.
V případě hypersenzitiv

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Cefaseptin 75 mg tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
Léčivá látka:
Cefalexinum (jako cefalexinum monohydricum)
…………………………………….75 mg
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Béžová podlouhlá tableta.
Tabletu lze dělit na dvě stejně velké části.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kočky:

Léčba kožních a podkožních infekcí (ran a abscesů) vyvolaných
_Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_
spp., _Escherichia coli_, _Pasteurella_ spp., citlivými k cefalexinu.
Psi:

Léčba bakteriálních kožních infekcí (včetně hluboké a
povrchové pyodermie) vyvolaných
mikroorganismy, včetně _Staphylococcus_ spp., citlivými k
cefalexinu.

Léčba infekcí močových cest (včetně nefritidy a cystitidy),
vyvolaných mikroorganismy, včetně
_Escherichia coli_, citlivými k cefalexinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivou
látku, jiné cefalosporiny, na jiné látky ze
skupiny beta-laktamů nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Nepoužívat v případech známé rezistence na cefalosporiny nebo
peniciliny.
Nepoužívejte u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při léčbě povrchových pyodermií je třeba pečlivě zvážit
příslušným veterinárním lékařem potřebu
systémového použití antibiotik ve srovnání s jinou alternativou
léčby bez použití antibiotik.
2
Stejně jako u jiných antibiotik, která jsou vylučována
převážně ledvinami, může v organismu dojít při
poruše funkce ledvin k systémové akumulaci. V případě známé
renální insuficience by měla být dávka
sní