País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Menarini International Operation
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
20+25 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2006-01-12
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BENETOR COMP 20/12,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER BENETOR COMP 20/25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID _ _ _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret Benetor Comp til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDHOLDSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at tage Benetor Comp 3. Sådan skal De tage Benetor Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Benetor Comp indeholder to aktive stoffer, olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid, som bruges til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension): Olmesartanmedoxomil hører til en gruppe medicin, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister. Det sænker blodtrykket ved at afslappe blodkarrene. Hydrochlorthiazid hører til en gruppe medicin, der kaldes thiazid-diuretika (“vanddrivende midler”). Det sænker blodtrykket ved at hjælpe kroppen af med overskydende væske ved at få nyrerne til at producere mere urin. De vil kun få Benetor Comp, hvis Benetor (olmesartanmedoxomil) alene ikke kunne kontrollere Deres blodtryk tilstrækkeligt. Når de to aktive stoffer i Benetor Comp gives samtidig, er de i stand til at sænke blodtrykket mere, end hvis et af dem gives alene. Måske får De allerede medicin til behandling af højt blodtryk, men lægen kan foreslå Benetor Comp for at sænke blodtrykket yderligere. Forhøjet blodtryk kan kontrolleres med medicin som Benetor Comp tabletter. Formentlig har Deres læge også anbefalet, at De for Llegiu el document complet
29. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BENETOR COMP., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG 0. D.SP.NR. 22954 1. LÆGEMIDLETS NAVN Benetor Comp. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20/12,5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. 20/25 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlorthiazid Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 20/12,5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 110,7 mg lactosemonohydrat. 20/25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 98,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 20/12,5 mg Rødgule, runde, filmovertrukne tabletter 8,5 mm, mærket med C22 på den ene side. 20/25 mg Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter 8,5 mm mærket med C24 på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. _38152_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Den fast doserede kombination er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Benetor Comp. er ikke beregnet til indledende behandling, men til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil alene. Benetor Comp. administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse. Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi med 20 mg olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde for, at den maksimale antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8 uger efter indledning af behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de enkelte komponenter: 20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid er egnet til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med den optimale monoterapi med olmesartanmedoxomil 20 mg alene. 20 mg olmesartanmedoxomil/25 mg hydrochlorthiazi Llegiu el document complet