Benetor Comp. 20+25 mg filmovertrukne tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Sẵn có từ:

Menarini International Operation

Mã ATC:

C09DA08

INN (Tên quốc tế):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Liều dùng:

20+25 mg

Dạng dược phẩm:

filmovertrukne tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2006-01-12

Tờ rơi thông tin

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BENETOR COMP 20/12,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
BENETOR COMP 20/25 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLORTHIAZID
_ _
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Benetor Comp til Dem personligt. Lad derfor være
med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDHOLDSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Benetor Comp
3. Sådan skal De tage Benetor Comp
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Benetor Comp indeholder to aktive stoffer, olmesartanmedoxomil og
hydrochlorthiazid,
som bruges til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension):

Olmesartanmedoxomil hører til en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin II-
receptorantagonister. Det sænker blodtrykket ved at afslappe
blodkarrene.

Hydrochlorthiazid hører til en gruppe medicin, der kaldes
thiazid-diuretika
(“vanddrivende midler”). Det sænker blodtrykket ved at hjælpe
kroppen af med
overskydende væske ved at få nyrerne til at producere mere urin.
De vil kun få Benetor Comp, hvis Benetor (olmesartanmedoxomil) alene
ikke kunne
kontrollere Deres blodtryk tilstrækkeligt. Når de to aktive stoffer
i Benetor Comp gives
samtidig, er de i stand til at sænke blodtrykket mere, end hvis et af
dem gives alene.
Måske får De allerede medicin til behandling af højt blodtryk, men
lægen kan foreslå
Benetor Comp for at sænke blodtrykket yderligere.
Forhøjet blodtryk kan kontrolleres med medicin som Benetor Comp
tabletter. Formentlig
har Deres læge også anbefalet, at De for

Đặc tính sản phẩm

29. SEPTEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BENETOR COMP., FILMOVERTRUKNE TABLETTER 20/12,5 MG OG 20/25 MG
0.
D.SP.NR.
22954
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Benetor Comp.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20/12,5 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
20/25 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg
hydrochlorthiazid
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
20/12,5 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 110,7 mg
lactosemonohydrat.
20/25 mg: Hver filmovertrukket tablet indeholder 98,2 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
20/12,5 mg
Rødgule, runde, filmovertrukne tabletter 8,5 mm, mærket med C22 på
den ene side.
20/25 mg
Lyserøde, runde, filmovertrukne tabletter 8,5 mm mærket med C24 på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
_38152_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Den fast doserede kombination er indiceret til voksne patienter, som
ikke opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Benetor Comp. er ikke beregnet til indledende behandling, men til
patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 20 mg olmesartanmedoxomil
alene. Benetor
Comp. administreres 1 gang daglig med eller uden fødeindtagelse.
Hvis det er klinisk relevant, kan det overvejes at skifte direkte fra
monoterapi med 20 mg
olmesartanmedoxomil til den faste kombination, idet der tages højde
for, at den maksimale
antihypertensive virkning af olmesartanmedoxomil indtræffer ca. 8
uger efter indledning af
behandlingen (se pkt. 5.1). Det anbefales at titrere dosis af de
enkelte komponenter:
20 mg olmesartanmedoxomil/12,5 mg hydrochlorthiazid er egnet til
patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med den optimale monoterapi med
olmesartanmedoxomil 20 mg alene.
20 mg olmesartanmedoxomil/25 mg hydrochlorthiazi