País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine
SANOFI AVENTIS FRANCE
C10AA05
atorvastatin
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée
liste I
Hypolipidémiants, Inhibiteurs de HMG-CoA réductase
216 507-6 ou 34009 216 507 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 508-2 ou 34009 216 508 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 509-9 ou 34009 216 509 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 510-7 ou 34009 216 510 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 511-3 ou 34009 216 511 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 513-6 ou 34009 216 513 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 514-2 ou 34009 216 514 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 515-9 ou 34009 216 515 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-10-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013 Dénomination du médicament ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ATORVASTATINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ATORVASTATINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés statines. Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses). Indications thérapeutiques ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications des habitudes de vie se sont avérés insuffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies cardiovasculaires, ATORVASTATINE ZENTIVA peut également être indiqué pour réduire ce risque, même si votre taux de cholestérol est normal. Un Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme d'atorvastatine calcique trihydratée) Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 35,760 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé ovale, biconvexe de couleur légèrement jaune à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques HYPERCHOLESTÉROLÉMIE ATORVASTATINE ZENTIVA est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté dans la réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et des triglycérides chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus de 10 ans présentant une hypercholestérolémie primaire familiale (hétérozygote) ou mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres mesures non pharmacologiques est inadéquate. ATORVASTATINE ZENTIVA est également indiqué dans la réduction des taux de cholestérol total et LDL-cholestérol chez les patients présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles. PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients considérés à haut risque de survenue d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction des autres facteurs de risques. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ZENTIVA, le patient doit suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant standard. Ce régime sera ensuite continué pendant toute la durée du traitement pa Llegiu el document complet