ATORVASTATINE Zentiva 10 mg, comprimé pelliculé

Country: ফ্রান্স

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

atorvastatine

থেকে পাওয়া:

SANOFI AVENTIS FRANCE

এটিসি কোড:

C10AA05

INN (International Name):

atorvastatin

ডোজ:

10 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

comprimé

রচনা:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 10 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

liste I

Therapeutic area:

Hypolipidémiants, Inhibiteurs de HMG-CoA réductase

পণ্য সারাংশ:

216 507-6 ou 34009 216 507 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 508-2 ou 34009 216 508 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 509-9 ou 34009 216 509 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 510-7 ou 34009 216 510 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 511-3 ou 34009 216 511 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 513-6 ou 34009 216 513 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 514-2 ou 34009 216 514 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 515-9 ou 34009 216 515 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

অনুমোদন অবস্থা:

Abrogée

অনুমোদন তারিখ:

2011-10-14

তথ্য লিফলেট

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ATORVASTATINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
statines.
Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé pour diminuer la quantité de
lipides, appelés cholestérol et triglycérides dans le
sang lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des
modifications des habitudes de vie se sont avérés insuffisants.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies
cardiovasculaires, ATORVASTATINE ZENTIVA peut
également être indiqué pour réduire ce risque, même si votre taux
de cholestérol est normal.
Un

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'atorvastatine (sous forme
d'atorvastatine calcique trihydratée)
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
35,760 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé ovale, biconvexe de couleur légèrement jaune à
jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
ATORVASTATINE ZENTIVA est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté dans la réduction des taux de
cholestérol total, du LDL-cholestérol, de l'apolipoprotéine B et
des triglycérides chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de plus
de 10 ans présentant une hypercholestérolémie primaire familiale
(hétérozygote) ou mixte (correspondant aux types IIa et IIb
de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime
alimentaire et aux autres mesures non pharmacologiques
est inadéquate.
ATORVASTATINE ZENTIVA est également indiqué dans la réduction des
taux de cholestérol total et LDL-cholestérol chez
les patients présentant une hypercholestérolémie familiale
homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants
(notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque de tels traitements ne
sont pas disponibles.
PRÉVENTION DES MALADIES CARDIOVASCULAIRES
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
considérés à haut risque de survenue d'un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ZENTIVA, le patient
doit suivre un régime alimentaire
hypocholestérolémiant standard. Ce régime sera ensuite continué
pendant toute la durée du traitement pa