Arti-Cell Forte
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
25-10-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
25-10-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
07-05-2019
ingredients actius:
chondrogenic που προκαλείται ιπποειδών αλλογενή περιφερικό αίμα-παράγωγα μεσεγχυματικά βλαστικά κύτταρα
Disponible des:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Codi ATC:
QM09AX90
Designació comuna internacional (DCI):
chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Grupo terapéutico:
Αλογα
Área terapéutica:
Άλλα φάρμακα για διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος
indicaciones terapéuticas:
Μείωση της ήπια έως μέτρια επαναλαμβανόμενες χωλότητας που σχετίζονται με μη σηπτική φλεγμονή των αρθρώσεων σε άλογα.
Resumen del producto:
Revision: 5
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2019-03-29
Informació per a l'usuari
15
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
16
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ARTI-CELL FORTE ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΆΛΟΓΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Παρασκευαστής που είναι υπεύθυνος για
την αποδέσμευση των παρτίδων
Boehringer Ingelheim Veterinary Medicine Belgium NV
Noorwegenstraat 4
9940 Evergem
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arti-Cell Forte ενέσιμο εναιώρημα για άλογα
Χονδρογονικά επαγόμενα αρχέγονα
μεσεγχυματικά κύτταρα αλλογενούς
περιφερικού αίματος
ιπποειδών
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (1 ML):
1,4–2,5×10
6
, χονδρογονικά επαγόμενα αρχέγονα
μεσεγχυματικά κύτταρα αλλογενούς
περιφερικού
αίματος ιπποειδών (1 ml)
Άχρωμο και διαυγές εναιώρημα.
ΈΚΔΟΧΑ (1 ML):
Αλλογενές πλάσμα ιπποειδών (1 ml)
Κίτρινο και διαυγές εναιώρημα.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Μείωση της ήπιας έως μέτριας
υποτροπιάζουσας χωλότητας
συνδεόμενης με μη σηπτική αρθρίτιδα
στα άλογα.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτ
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arti-Cell Forte ενέσιμο εναιώρημα για άλογα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ (1 ML):
Χονδρογονικά επαγόμενα αρχέγονα
μεσεγχυματικά κύτταρα αλλογενούς
περιφερικού αίματος
ιπποειδών (1 ml) 1,4–2,5×10
6
ΈΚΔΟΧΑ (1ML):
Αλλογενές πλάσμα ιπποειδών (ΑΠΙ) 1 ml
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Εναιώρημα χονδρογονικά επαγόμενων
αρχέγονων μεσεγχυματικών κυττάρων
αλλογενούς
περιφερικού αίματος ιπποειδών:
διαυγές άχρωμο εναιώρημα.
Εναιώρημα (διαλύτης) αλλογενούς
πλάσματος ιπποειδών: διαυγές κίτρινο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Μείωση της ήπιας έως μέτριας
υποτροπιάζουσας χωλότητας
συνδεόμενης με μη σηπτική αρθρίτιδα
στα άλογα.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στο δραστικό
συστατικό ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος
έχει καταδειχθεί σ
Llegiu el document complet
