País: Unió Europea
Idioma: estonià
Font: EMA (European Medicines Agency)
aripiprasool
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprasool Zentiva on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. Aripiprasool Zentiva on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. Aripiprasool Zentiva on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Revision: 9
Volitatud
2015-06-25
67 B. PAKENDI INFOLEHT 68 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TABLETID aripiprasool ( _aripiprazolum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLE HE SISUKORD 1. Mis ravim on Aripiprazole Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Zentiva võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Zentivat võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Zentivat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARIPIPRAZOLE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Aripiprazole Zentiva sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Seda kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja üle selle haiguse raviks, mille iseloomulikeks sümptomiteks on olematute asjade kuulmine, nägemine või tundmine, kahtlustamine, mittetõesed uskumused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole Zentivaga ravitakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle haigusseisundit, mille sümptomiteks on haiglaslikult kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, väge kiire jutt ja marulised ideed ning mõnikord ka äärmine ärritatavus. Täiskasvanud patsientidel, kes alluvad ravile Aripiprazole Zentivaga, aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket. 2. MIDA Llegiu el document complet
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 33 mg laktoosi (monohüdraadina). Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 66 mg laktoosi (monohüdraadina). Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 99 mg laktoosi (monohüdraadina). Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine Iga tablett sisaldab 198 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett Aripiprazole Zentiva 5 mg tabletid Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “5” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 6 mm. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg tabletid Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “10” ja teisel küljel poolitusjoon, läbimõõduga ligikaudu 8 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. Aripiprazole Zentiva 15 mg tabletid Valged kuni valkjad, ümarad, lamedad, kaldservaga, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “15” ja teine külg on tühi, läbimõõduga ligikaudu 8,8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tabletid Valged kuni valkjad, kapslikujulised, katteta tabletid, mille ühel küljel on sissepressitud märgistus “30” ja teisel küljel poolitusjoon, mõõtmetega ligikaudu 15,5 x 8 mm. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aripiprazole Zentiva on näidustatud s Llegiu el document complet