País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DISULFIRAM
2care4 ApS
N07BB01
Disulfiram
400 mg
brusetabletter
Markedsført
2014-05-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ANTABUS® 200 MG OG 400 MG BRUSETABLETTER disulfiram LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus 3. Sådan skal du tage Antabus 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol. Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kommer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol. Du skal tage Antabus mod alkoholisme. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ANTABUS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ANTABUS – hvis du er allergisk over for disulfiram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Antabus (angivet i afsnit 6). – hvis du har en alvorlig hjertesygdom. – hvis du har for højt blodtryk. – hvis du har en alvorlig sindslidelse. – hvis du har en hjernelidelse eller følger efter sådan en. Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Antabus, hvis • du har en lever- eller nyresygdom. • du tidligere har haft en sindslidelse. Llegiu el document complet
2. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Antabus, brusetabletter (2care4) 0. D.SP.NR. 0599 1. LÆGEMIDLETS NAVN Antabus 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Disulfiram 400 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Brusetabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Alkoholafhængighed. Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med alkoholisme. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er udskilt fra patientens blod. Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå alkoholfrihed. En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800 mg 2 gange ugentlig. Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere dosering for at opnå alkoholfrihed. Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager træthed, kan dosis tages om aftenen. dk_hum_52165_spc.doc Side 1 af 7 Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt tidsrum kan patienten begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer, hvor det er vanskeligt at styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene (se pkt. 4.4). Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4. 4.3 Kontraindikationer Inkompenseret hjerteinsufficiens. Hypertension. Manifeste psykoser. Alvorlig organisk hjerneskade. Alvorlig personlighedsforstyrrelse. Indtagelse af alkohol. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter seponering, da disulfiram hæmmer metaboliseringen af ethanol, hvorved acetaldehyd ophobes i kroppen resulterende i hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, polypnø, kvalme, opkastning, bleghed, hypo Llegiu el document complet