Antabus 400 mg brusetabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

DISULFIRAM

Доступна з:

2care4 ApS

Код атс:

N07BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Disulfiram

Дозування:

400 mg

Фармацевтична форма:

brusetabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2014-05-04

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ANTABUS® 200 MG OG 400 MG BRUSETABLETTER
disulfiram
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Antabus
3. Sådan skal du tage Antabus
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol.
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der
kommer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol.
Du skal tage Antabus mod alkoholisme.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
ANTABUS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning
og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ANTABUS
– hvis du er allergisk over for disulfiram eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Antabus (angivet i afsnit 6).
– hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
– hvis du har for højt blodtryk.
– hvis du har en alvorlig sindslidelse.
– hvis du har en hjernelidelse eller følger efter sådan en.
Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Antabus,
hvis
•
du har en lever- eller nyresygdom.
•
du tidligere har haft en sindslidelse.
�

Характеристики продукта

2. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Antabus, brusetabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alkoholafhængighed.
Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
dk_hum_52165_spc.doc
Side 1 af 7
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
Kontraindikationer

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til 14 dage efter
seponering, da
disulfiram hæmmer metaboliseringen af ethanol, hvorved acetaldehyd
ophobes i kroppen
resulterende i hovedpine, ansigtsrødme, takykardi, polypnø, kvalme,
opkastning, bleghed,
hypo