País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ALFENTANIL HYDROCHLORID
Hameln Pharma GmbH
N01AH02
ALFENTANIL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-07-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALFENTANIL-HAMELN 0,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Alfentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name Ihres Medikamentes ist Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml Injektionslösung, der in dieser Gebrauchsinformation ausschließlich als Alfentanil bezeichnet wird. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alfentanil und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Alfentanil beachten? 3. Wie ist Alfentanil anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alfentanil aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALFENTANIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alfentanil gehört zur Gruppe opioider Schmerzmittel, die Schmerzen lindern oder verhindern können. Alfentanil wird zur Einleitung und Erhaltung der Narkose in Patienten eingesetzt, die sich operativen Eingriffen unterziehen. ALFENTANIL WIRD BEI ERWACHSENEN ANGEWENDET FÜR: - kurz dauernde und ambulante operative Eingriffe - Eingriffe von mittlerer und längerer Dauer, in denen Injektionen als Wiederholungsdosen oder kontinuierliche Infusionen gegeben werden ALFENTANIL WIRD BEI NEUGEBORENEN, KLEINKINDERN UND KINDERN ANGEWENDET: - zur Einleitung einer Narkose - als Schmerzmittel während einer Narkose sowohl für kurze als auch langdauernde operative Eingriffe 2. WAS SOLL Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfentanil-hameln 0,5 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeweils 1 ml Lösung enthält: 543,8 Mikrogramm Alfentanilhydrochlorid-Hydrat, äquivalent zu 500 Mikrogramm Alfentanil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,15 mmol (3,54 mg) Natrium Dieses Arzneimittel enthält: • 7,1 mg (0,31 mmol) Natrium pro 2 ml Ampulle, d.h. diese ist nahezu “natriumfrei”. • 35,4 mg (1,54 mmol) Natrium pro 10 ml Ampulle, entsprechend 2% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. • 177 mg (7,70 mmol) Natrium pro 50 ml Durchstechflasche, entsprechend 9% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung (pH 4,0 - 6,0) Osmolalität: 270 - 310 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alfentanil-hameln ist bei Erwachsenen indiziert: - als analgetische Ergänzung zur Einleitung einer Anästhesie - als Zusatz zur Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie Infolge seiner schnellen und kurzen Wirkungsdauer ist Alfentanil-hameln insbesondere als Opioid- Analgetikum für kurz dauernde und ambulante Eingriffe geeignet, aber auch als Analgetikumzusatz für Eingriffe von mittlerer und längerer Dauer, da Perioden mit erhöhter Schmerzintensität mittels Injektion kleiner Alfentanil-Wiederholungsdosen oder durch Anpassung der Infusionsgeschwindigkeit üblicherweise überbrückt werden können. Alfentanil-hameln ist bei Neugeborenen, Kleinkindern und Kindern indiziert: - als Opioid in Verbindung mit einem Hypnotikum zur Einleitung einer Anästhesie - als narkotisches Analgetikum in Verbindung mit einer Allgemeinanästhesie sowohl für kurze als auch lang dauernde operative Eingriffe 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Do Llegiu el document complet