Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ondansétron 16 mg
NOVARTIS PHARMA SAS
A04AA01
ondansétron 16 mg
16 mg
Suppositoire
pour un suppositoire > ondansétron 16 mg
rectale
plaquette(s) polyéthylène aluminium polypropylène de 2 suppositoire(s)
liste I
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01(A : appareil digestif et métabolisme)Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie.Ce médicament est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 20/12/2022
1997-09-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022 Dénomination du médicament ZOPHREN 16 mg, suppositoire Ondansétron Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ZOPHREN 16 mg, suppositoire et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ZOPHREN 16 mg, suppositoire ? 3. Comment utiliser ZOPHREN 16 mg, suppositoire ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZOPHREN 16 mg, suppositoire ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ZOPHREN 16 mg, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE - A04AA01 (A : appareil digestif et métabolisme) Ce médicament est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et des vomissements causés par la chimiothérapie. Ce médicament est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ZOPHREN 16 mg, suppositoire ? N’utilisez jamais ZOPHREN 16 mg, suppositoire : · si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6. · en cas d’insuffisance hépatique sévère (défaillance des fonctions du foie). · si vous prenez de l’apomorphi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/06/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZOPHREN 16 mg, suppositoire 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ondansétron.......................................................................................................................... 16 mg Pour un suppositoire de 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suppositoire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante dans les cas où la voie orale n’est pas adaptée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents à partir de 15 ans La dose initiale habituelle est d’un suppositoire à 16 mg administré 1 à 2 heures avant la chimiothérapie moyennement émétisante. Dans certaines circonstances (utilisation de substances cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...), une association à une corticothérapie pourra être utilisée d'emblée. Pour la prévention et le traitement des nausées ou des vomissements retardés, la dose est d’un suppositoire par jour sur une durée moyenne de 2 à 3 jours pouvant aller jusqu'à 5 jours. Dans certaines circonstances (cf. supra) une association à une corticothérapie _per os_ pourra être prescrite. Population pédiatrique La forme suppositoire n’est pas recommandée chez les enfants et l’adolescent de moins de 15 ans. Le mode d’administration habituel dans cette population est une administration par voie IV, éventuellement suivie d’un relais par voie orale. Patients âgés Chez les patients âgés de plus de 65 ans, l'efficacité et la tolérance ont été semblables à ce qui est observé che সম্পূর্ণ নথি পড়ুন