Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: নরওয়েজীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
monepantel
Elanco GmbH
QP52AX09
monepantel
Sau
Anthelmintics,
Zolvix oral løsning er et bredspektret anthelmintic for behandling og kontroll av gastrointestinale nematoderinfeksjoner og assosierte sykdommer hos sauer, inkludert lam, hoggets, avlsrammer og oser. Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , Haemonchus contortus*;, Teladorsagia circumcincta*;, Teladorsagia trifurcata*;, Teladorsagia davtiani*;, Trichostrongylus axei*;, Trichostrongylus colubriformis;, Trichostrongylus vitrinus;, Cooperia curticei;, Cooperia oncophora;, Nematodirus battus;, Nematodirus filicollis;, Nematodirus spathiger;, Chabertia ovina;, Oesophagostomum venulosum. , * inkludert hemmet larver. Veterinærpreparatet er effektivt mot stammer av disse parasittene resistente mot (pro) benzimidazoler, levamisol, morantel, makrocykliske laktoner og H. Contortus-stammer som er resistente mot salicylanilider.
Revision: 14
autorisert
2009-11-04
13 B. PAKNINGSVEDLEGG 14 PAKNINGSVEDLEGG Z OLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Tyskland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankrike. 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Z OLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau monepantel 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER Hver ml av Z OLVIX orange klare mikstur, oppløsning inneholder 25 mg monepantel Hjelpestoffer: RRR-α-tokoferol betakaroten maisolje propylenglykol makrogolglyserolhydroksystearat polysorbat 80 propylenglykolmonocaprylat propylenglykoldikaprylkaprat 4. INDIKASJON(ER) Z OLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr. Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _T. trifurcata* _ _T. davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _T. colubriformis _ _T. vitrinus _ _Cooperia curticei _ _C. oncophora _ _Nematodirus battus _ 15 _N. filicollis _ _N. spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Inkludert hvilende larvestadier 5. KONTRAINDIKASJONER Ingen. 6. BIVIRKNINGER Ingen kjente. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær. 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Sau 8. DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Doseringstabell Kroppsvekt, kg Dose, ml 10-15 1,5 16-20 2 21-25 2,5 26-30 3 31-35 3,5 36-40 4 41-50 5 51-60 6 61-70 7 > 70 KG 1 ml for hver ytterligere 10 kg Gis i munnen med en egnet doseringspistol. 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK D সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Z OLVIX 25 mg/ml mikstur, oppløsning til sau 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver ml inneholder 25 mg monepantel HJELPESTOFF: RRR- α -tokoferol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning Oransjefarget klar oppløsning 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Sau 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Z OLVIX mikstur, oppløsning er et bredspektret anthelmintikum til behandling og kontroll av infeksjoner med gastrointestinale nematoder og følgesykdommer hos sau, herunder lam og avlsdyr. Virkningsspektrum inkluderer fjerde larvestadium og voksenstadium av: _Haemonchus contortus* _ _Teladorsagia circumcincta* _ _Teladorsagia trifurcata* _ _Teladorsagia davtiani* _ _Trichostrongylus axei* _ _Trichostrongylus colubriformis _ _Trichostrongylus vitrinus _ _Cooperia curticei _ _Cooperia oncophora _ _Nematodirus battus _ _Nematodirus filicollis _ _Nematodirus spathiger _ _Chabertia ovina _ _Oesophagostomum venulosum _ *Inkludert hvilende larvestadier 4.3 KONTRAINDIKASJONER Ingen. 3 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Effekten er ikke fastslått hos sau som veier mindre enn 10 kg. Man må påse at følgende behandlingspraksis unngås, da det øker risikoen for utviklingen av resistens og til slutt kan medføre ineffektiv behandling: • For hyppig og gjentatt bruk av anthelmintika fra samme klasse over lengre tid. Det anbefales at produktet ikke anvendes mer enn to ganger i løpet av ett år. • Underdosering, som kan skyldes undervurdering av kroppsvekten, feil inntak av produktet eller manglende kalibrering av doseringsenheten. For å bidra til å forsinke resistensutvikling rådes brukerne til å kontrollere effekten av behandlingen (f.eks. klinisk tilstand, eggtelling i fæces). Antatte kliniske tilfeller av resistens overfor anthelmintika bør undersøkes ytterligere ved hjelp av egnede tester (f.eks. fækal eggreduksjonste সম্পূর্ণ নথি পড়ুন