দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
clorhidrat de duloxetină
Eli Lilly Nederland B.V.
N06AX21
duloxetine
Psychoanaleptics,
Incontinență urinară, stres
Yentreve este indicat pentru femei pentru tratamentul incontinenței urinare de stres moderat până la severă (SUI).
Revision: 28
Autorizat
2004-08-11
32 B. PROSPECTUL 33 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR YENTREVE 40 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE YENTREVE 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE Duloxetină (sub formă de clorhidrat) CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este YENTREVE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YENTREVE 3. Cum să luaţi YENTREVE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează YENTREVE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE YENTREVE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Yentreve conţine susbstanţa activă duloxetină. YENTREVE creşte cantitatea de serotonină şi noradrenalină la nivelul sistemului nervos central. YENTREVE este un medicament indicat pentru tratamentul femeilor cu incontinenţă urinară de efort (IUE) şi care se administrează pe cale orală. Incontinenţa urinară de efort este o afecţiune medicală în care pacientele prezintă piederea sau scurgerea accidentală a urinii în cursul eforturilor fizice sau al unor activităţi cum ar fi râsul, tuşitul, strănutatul, ridicarea unor greutăţi sau exerciţiile fizice. Se consideră că YENTREVE acţionează prin creşterea forţei muşchiului care reţine urina în timpul râsului, strănutatului sau al activităţilor fizice. Eficacitatea YENTREVE este sporită atunci când medicamentul este asociat cu un pr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine duloxetină 20 mg (sub formă de clorhidrat). _Excipienţi_ _ _ _cu efect cunoscut _ Fiecare capsulă poate să conţină sucroză până la 37 mg . YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Fiecare capsulă conţine duloxetină 40 mg (sub formă de clorhidrat). _Excipienţi_ _ _ _cu efect cunoscut _ Fiecare capsulă poate să conţină sucroză până la 74 mg . Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gastrorezistente. YENTREVE 20 mg capsule gastrorezistente. Corp albastru opac, imprimat cu ’20 mg’ şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9544’. YENTREVE 40 mg capsule gastrorezistente Corp portocaliu opac, imprimat cu ’40mg’ şi capac albastru opac, imprimat cu ‘9545’. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE YENTREVE este indicat la femei pentru tratamentul incontinenţei urinare de efort (IUE), moderată până la severă. YENTREVE este indicat la adulţi. Pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată de YENTREVE este de 40 mg de două ori pe zi, indiferent de orarul meselor. După 2-4 săptămâni de tratament, pacientele trebuie reexaminate pentru a se evalua beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului. Unele paciente pot beneficia de începerea tratamentului cu doza de 20 mg de două ori pe zi timp de 2 săptămâni, înainte de creşterea până la doza recomandată, de 40 mg de două ori pe zi. Creşterea treptată a dozei poate să diminueze, dar nu să elimine, riscul de apariţie a senzaţiei de greaţă şi ameţelilor. Cu toate acestea, datele care susţin eficatitatea YENTREVE 20 mg de două ori pe zi sunt limitate. 3 Eficacitatea YENTREVE nu a fost evaluată mai mult de 3 luni în studii controlate cu placebo. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন