Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cyanocobalamin
Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG
B03BA01
cyanocobalamin
Injektionslösung
Cyanocobalamin 3.mg
gültig
WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN! VITAMIN B12 FORTE HEVERT INJEKT Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin 3000 µg Vitamin-Präparat ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern: − Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen). − Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung). Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten bei: − jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (zum Beispiel durch streng vegetarische Kost), − Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch − ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird), − Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), zum Beispiel Sprue, − Fischbandwurmbefall oder − Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation), − angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Vitamin B12 forte Hevert injekt nicht anwenden? _ Vitamin B12 forte Hevert injekt darf nicht angewendet werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils. VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Keine bekannt. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind. Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. _Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) _ Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitamin B12 forte Hevert injekt Injektionslösung Wirkstoff: Cyanocobalamin 3000 µg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält Cyanocobalamin 3000 µg (3 mg) Hinweis: Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfas- send als Vitamin B12 bezeichnet wer- den. Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vitamin B12-Mangel, der ernährungs- mäßig nicht behoben werden kann. Vitamin B12-Mangel kann sich in folgen- den Krankheitsbildern äußern: Hyperchromer makrozytärer Megal- oblastenanämie (Perniciosa, Bier- mer-Anämie, Addison-Anämie). Funikulärer Spinalerkrankung. Ein labordiagnostisch gesicherter Vita- min B12-Mangel kann auftreten bei jahrelanger Mangel- und Fehlernäh- rung (z. B. durch streng vegetarische Kost), Malabsorption (ungenügende Auf- nahme von Vitamin B12 im Darm) durch - ungenügende Produktion von Intrinsic factor, - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue, - Fischbandwurmbefall oder - Blind-loop-Syndrom, angeborenen Vitamin B12-Trans- portstörungen. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN- DUNG Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 ml Vitamin B12 forte Hevert injekt zweimal pro Woche verabreicht (ent- sprechend je 1500 µg Cyanocobalamin). Der verbleibende Rest der Ampulle ist zu verwerfen. Bei nachgewiesener Vitamin B12-Auf- nahmestörung im Darm werden an- schließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht. Art und Dauer der Anwendung Vitamin B12 forte Hevert injekt wird in der Regel intramuskulär verabreicht. Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben werden. Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der Anwendung nicht begrenzt. Bei nachge- wiesener Vitamin B12-Aufnahme-störung im Darm wird Vitamin B12 in der Regel lebenslang substituiert. 4.3 GEGENANZEIGEN Vitamin B12 forte Hevert injekt darf nicht angewendet we সম্পূর্ণ নথি পড়ুন