Vitamin B12 forte Hevert injekt Injektionslösung

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Cyanocobalamin

متاح من:

Hevert-Arzneimittel GmbH & Co.KG

ATC رمز:

B03BA01

INN (الاسم الدولي):

cyanocobalamin

الشكل الصيدلاني:

Injektionslösung

تركيب:

Cyanocobalamin 3.mg

الوضع إذن:

gültig

نشرة المعلومات

WICHTIGE GEBRAUCHSINFORMATION. VOR ANWENDUNG AUFMERKSAM LESEN!
VITAMIN B12 FORTE HEVERT INJEKT
Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin 3000 µg
Vitamin-Präparat
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
−
Hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-Anämie, Addison-Anämie;
dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen).
−
Funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin B12-Mangel kann auftreten
bei:
−
jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (zum Beispiel durch streng
vegetarische Kost),
−
Malabsorption (ungenügende Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
−
ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der
Magenschleimhaut
gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12 benötigt wird),
−
Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), zum
Beispiel Sprue,
−
Fischbandwurmbefall oder
−
Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation),
−
angeborenen Vitamin B12-Transportstörungen.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie Vitamin B12 forte Hevert injekt nicht anwenden? _
Vitamin B12 forte Hevert injekt darf nicht angewendet werden bei
Unverträglichkeit eines Bestandteils.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Keine bekannt.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Die empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft und
Stillzeit beträgt 4 µg. Nach
den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine
nachteiligen Auswirkungen auf
das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
_Chemische Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten) _
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung
anderer Arzneistoffe ein Wirkverlust

خصائص المنتج

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitamin B12 forte Hevert injekt
Injektionslösung
Wirkstoff: Cyanocobalamin 3000 µg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
1 Ampulle zu 2 ml enthält
Cyanocobalamin 3000 µg (3 mg)
Hinweis:
Cyanocobalamin
gehört
zur
Gruppe
der
Stoffe,
die
zusammenfas-
send als Vitamin B12 bezeichnet wer-
den.
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin
B12-Mangel,
der
ernährungs-
mäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin B12-Mangel kann sich in folgen-
den Krankheitsbildern äußern:

Hyperchromer
makrozytärer
Megal-
oblastenanämie
(Perniciosa,
Bier-
mer-Anämie, Addison-Anämie).

Funikulärer Spinalerkrankung.
Ein
labordiagnostisch
gesicherter
Vita-
min B12-Mangel kann auftreten bei

jahrelanger Mangel- und Fehlernäh-
rung (z. B. durch streng vegetarische
Kost),

Malabsorption
(ungenügende
Auf-
nahme von Vitamin B12 im Darm)
durch
-
ungenügende
Produktion
von
Intrinsic factor,
-
Erkrankungen
im
Endabschnitt
des Ileums, z. B. Sprue,
-
Fischbandwurmbefall oder
-
Blind-loop-Syndrom,

angeborenen
Vitamin
B12-Trans-
portstörungen.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWEN-
DUNG
Zu Beginn der Behandlung wird in den
ersten
Wochen
nach
Diagnosestellung
1 ml
Vitamin
B12
forte
Hevert
injekt
zweimal
pro
Woche
verabreicht
(ent-
sprechend je 1500 µg Cyanocobalamin).
Der verbleibende Rest der Ampulle ist zu
verwerfen.
Bei
nachgewiesener
Vitamin B12-Auf-
nahmestörung
im
Darm
werden
an-
schließend
100
µg
Cyanocobalamin
einmal im Monat verabreicht.
Art und Dauer der Anwendung
Vitamin B12 forte Hevert injekt wird in
der Regel intramuskulär verabreicht. Es
kann aber auch langsam intravenös oder
subkutan gegeben werden.
Bei guter Verträglichkeit ist die Dauer der
Anwendung nicht begrenzt. Bei nachge-
wiesener Vitamin B12-Aufnahme-störung
im Darm wird Vitamin B12 in der Regel
lebenslang substituiert.
4.3 GEGENANZEIGEN
Vitamin B12 forte Hevert injekt darf nicht
angewendet
we