Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
nelfinavir
Roche Registration Ltd.
J05AE04
nelfinavir
Antivirais para uso sistêmico
Infecções por HIV
O Viracept é indicado no tratamento combinado anti-retroviral de adultos, adolescentes e crianças de três anos de idade infectados com vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). Em protease-inibidor (PI)-pacientes experientes, a escolha do nelfinavir deve ser de acordo com os testes de resistência viral e tratamento de história.
Revision: 25
Retirado
1998-01-22
B. FOLHETO INFORMATIVO 61 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR VIRACEPT 50 MG/G PÓ ORAL Nelfinavir LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler novam ente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas. • Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se tornar incómodo, ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados n este folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. NESTE FOLHETO: 1. O que é Viracept e para que é utilizado 2. Antes de tomar Viracept 3. Como tomar Viracept 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Viracept 6. Outras informações 1. O QUE É VIRACEPT E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É VIRACEPT Viracept contém um medicamento designado nelfinavir, o qual é um “inibidor da protease”. Faz parte de um a classe de medicamentos designados “antirretrovirais”. PARA QUE É UTILIZADO VIRACEPT Viracept é utilizado com outros medicamentos antirretrovirais para: • Atuar contra o Vírus da Imunodeficiência Hum ana (VIH). Ajuda a reduzir o número de partículas de VIH no seu sangue. • Aumentar o número de determinadas células no seu sangue que ajudam a combater a infeção. Estas células são designadas glóbulos brancos CD4. O seu número é particularmente reduzido quando se tem uma infeção pelo VIH. Esta situação pode levar a um aumento do risco de diversos tipos de infeção. Viracept não é uma cura para a infeção por VIH. Poderá continuar a contrair infeções ou outra s doenças associadas à infeção por VIH. O tratamento com Viracept não impede que transmita o VIH a outros através de contacto com o sangue ou de contacto sexual. Portanto, deve continuar a tomar precauções adequadas para evitar transmitir o vírus a outras pessoas quando সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO VIRACEPT 50 mg/g pó oral. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA O frasco contém 144 g de pó oral. Cada grama de pó oral contém mesilato de nelfinavir correspondente a 50 mg de nelfinavir. Excipientes: - Contém palmitato de sacarose: 10,0 mg por grama de pó oral. 10,0 mg de palmitato de sacarose, o qual é um éster, corresponde teoricamente a um máximo de 5,9 mg de sacarose, quando hidrolizado totalmente. - Contém aspartamo (E951): 20,0 mg de aspartamo por grama de pó oral. - Contém potássio: 50,0 mg de fosfato de potássio dibásico corresponde a 22,5 mg de potássio por gram a de pó oral. Ver secção 4.4. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó oral. Pó amorfo branco a quase branco. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS VIRACEPT está indicado no tratamento combinado antirretroviral de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 3 anos, infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH-1). A escolha do nelfinavir em doentes com experiência de tratamento com inibidores da protease (IPs) deve basear-se nos testes individuais de resistência viral e na história do tratamento. Ver secção 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO A terapêutica com VIRACEPT deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH. VIRACEPT é administrado oralmente e deve ser sempre ingerido com alimentos (ver secção 5.2). _Doentes com mais de 13 anos_ : VIRACEPT 250 mg comprimidos está recomendado para adultos e crianças mais velhas (ver o Resumo das Características do Medicamento referente ao VIRACEPT 250 mg comprimidos). A dose recomendada de VIRACEPT 50 mg/g pó oral é de 1250 MG DUAS VEZES POR DIA (BID) OU 750 MG, TRÊS VEZES POR DIA (TID), para doentes que não consigam tomar os comprimidos. Todos os doentes com mais de 13 anos devem tomar OU 5 colheres de 5 gramas (colher azul), সম্পূর্ণ নথি পড়ুন