Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: স্লোভেনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus.
Zoetis Belgium S.A.
QI07AJ
canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus
Psi
Immunologicals za canidae, Živo in inaktivirano virusnih in bakterijskih cepiv
Aktivni imunizaciji pse iz šestih tednih starosti, da se prepreči klinični znaki in zmanjšanje virusne izločanje vzrok za odvračanje parainfluenza virus, da se prepreči kliničnih znakov bolezni, okužbe sečil, izločanje vzrok za Leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa in icterohaemorrhagiae in za preprečevanje umrljivosti, klinični znaki in okužba vzrok za virus stekline.
Revision: 5
Pooblaščeni
2014-07-30
16 B. NAVODILO ZA UPORABO 17 NAVODILO ZA UPORABO VERSICAN PLUS PI/L4R LIOFILIZAT IN V SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJO ZA INJICIRANJE ZA PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versican Plus Pi/L4R liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: UČINKOVINA(E): LIOFILIZAT (ŽIV, ATENUIRAN):_ _ NAJMANJ NAJVEČ_ _ Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 SUSPENZIJA (INAKTIVIRANA): _Leptospira interrogans_ serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089 titer ALR** ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090 titer ALR** ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ sev MSLB 1091 titer ALR** ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serološka skupina Australis _ _ serovar Bratislava _,_ sev MSLB 1088 titer ALR** ≥ 1:51 Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 i.e.*** POMOŽNA (POMOŽNE) SNOVI: Aluminijev hidroksid 1,8–2,2 mg. * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo. ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles. *** mednarodne enote. Liofilizat: gobasta snov bele barve. Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom. 18 4. INDIKACIJA(E) Aktivna imunizacija psov, starejših od 8–9 tednov: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence, − za preprečevanje kliničnih znakov, okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča _ L. _ _interrogans_ serološka skupina Australis, serovar Bratisl সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Versican Plus Pi/L4R liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje za pse 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 1 ml vsebuje: UČINKOVINA(E): LIOFILIZAT (ŽIV, ATENUIRAN):_ _ NAJMANJ NAJVEČ_ _ Virus pasje parainfluence tipa 2, sev CPiV-2 Bio 15 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 SUSPENZIJA (INAKTIVIRANA): _Leptospira interrogans_ serološka skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, sev MSLB 1089 titer ALR** ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serološka skupina Canicola serovar Canicola, sev MSLB 1090 titer ALR** ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serološka skupina Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ sev MSLB 1091 titer ALR** ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serološka skupina Australis _ _ serovar Bratislava _,_ sev MSLB 1088 titer ALR** ≥ 1:51 Virus stekline, sev SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 i.e.*** * 50% infektivnega odmerka za tkivno kulturo. ** reakcija mikroaglutinacije-lize protiteles. *** mednarodne enote. POMOŽNA (POMOŽNE) SNOV(I): Aluminijev hidroksid 1,8–2,2 mg. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat in suspenzija za suspenzijo za injiciranje. Videz: Liofilizat: gobasta snov bele barve. Suspenzija: rožnate barve s finim sedimentom. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija psov, starejših od 8–9 tednov: − za preprečevanje kliničnih znakov (izcedek iz smrčka in oči) in zmanjšanje izločanja virusa, ki jih povzroča virus pasje parainfluence, 3 − za preprečevanje kliničnih znakov, okužbe in izločanja virusa z urinom, ki jih povzroča _ L. _ _interrogans_ serološka skupina Australis, serovar Bratislava, − za preprečevanje kliničnih znakov, izločanja virusa z urinom in zmanjšanje okužb, ki jih povzroča _L. interrogans,_ serološka skupina Canicola, serovar Canicola in _L. interrogans_ , serološka skupina সম্পূর্ণ নথি পড়ুন