Versican Plus DHPPi/L4R

Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: মল্টিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

klieb distemper virus, razza CDV Bio 11/A, klieb adenovirus tat-tip 2, razza CAV-2 Bio 13, klieb parvovirus tip 2b, razza CPV-2b Bio 12/B, klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza CPiV-2 Bio 15 (kollha ħaj attenwat), Leptospira interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava, razza MSLB 1088, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, razza MSLB 1089, L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola, razza MSLB 1090, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, razza MSLB 1091...

থেকে পাওয়া:

Zoetis Belgium SA

এটিসি কোড:

QI07AJ06

INN (International Name):

live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira

Therapeutic group:

Klieb

Therapeutic area:

ħajjin-klieb distemper virus + ħajjin-klieb adenovirus + jgħixu parainfl.virus + ħajjin-klieb parvovirus + inattivat tar-rabbja + inattivat leptospira, Immunoloġiċi għall-canidae

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Immunizzazzjoni attiva tal-klieb mill-8 u d-9-ġimgħat tal-età:li jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb distemper virus,biex jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb adenovirus tat-tip 1,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb adenovirus tat-tip 2,għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, lewkopenja u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parvovirus,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi (nażali u okulari kwittanza) u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza tal-virus,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni fl-awrina u tnaqqas infezzjoni kkawżata minn L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola u L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagie serotip Icterohaemorrhagiae,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa u biex jipprevjenu l-mortalità, sinjali kliniċi u infezzjonijiet ikkawżati mill-virus tal-idrofobija.

পণ্য সারাংশ:

Revision: 6

অনুমোদন অবস্থা:

Awtorizzat

অনুমোদন তারিখ:

2014-05-06

তথ্য লিফলেট

17
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
18
FULJETT TA’ TAGĦRIF:
VERSICAN PLUS DHPPI/L4R LIJOFILIŻAT U SOSPNSJONI GĦAL SOSPENSJONI
GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-KLIEB
1.
L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-
TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-
MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK
DIFFERENTI
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
IL-BELĠJU
Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
IR-REPUBBLIKA ĊEKA
2.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Versican Plus DHPPi/L4R lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni
għall-injezzjoni għall-klieb.
3.
DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA
Kull doża ta’ 1 ml fiha:
SUSTANZI ATTIVI:
LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _
MINIMU
MASSIMU_ _
Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Canine parainfluenza virus tipe 2, strejn CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
SOSPENSJONI (INATTIVAT)
:
_Leptospira interrogans_
serogrupp Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
serogrupp Canicola
serovar Canicola, strejn MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa
_,_
strejn MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
serogrupp Australis
_ _
serovar Bratislava
_,_
strejn MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
≥ 2.0 IU***
INGREDJENT IEĦOR:
Idrossidu tal-aluminju
1.8-2.2 mg.
19
*
50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
**
Antibody micro agglutination-lytic reaction.
***
Unitajiet internazzjonali.
Lijofiliżat: materja bħal sponża ta’ lewn bajdani.
Sospensjoni: kulur roża b’sediment fin.
4.
INDIKAZZJONI(JIET)
Tilqi

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
ANNESS I
KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU
Versican Plus DHPPi/L4R lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni
għall-injezzjoni għall-klieb
2.
KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull doża ta’ 1 ml fiha:
SUSTANZI ATTIVI:
LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _
MINIMU
MASSIMU_ _
Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
SOSPENSJONI (INATTIVAT)
:
_Leptospira interrogans_
serogrupp Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
serogrupp Canicola
serovar Canicola, strejn MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
serogrupp Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa
_,_
strejn MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
serogrupp Australis
_ _
serovar Bratislava
_,_
strejn MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32
≥ 2.0 IU***
*
50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
**
Antibody micro agglutination-lytic reaction.
***
Unitajiet internazzjonali.
INGREDJENT IEĦOR:
Idrossidu tal-aluminju
1.8-2.2 mg.
Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni.
Id-dehra viżiva hi kif ġej:
Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta’ lewn bajdani.
Sospensjoni: kulur roża b’sediment fin.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT
Klieb
3
4.2
INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI
FUQHOM SE JINTUŻA L-
PRODOTT.
Tilqim attiv għal klieb minn età ta’ 8-9 ġimgħat:
-
biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati
mill-canine distemper virus,
-
biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati
mill-canine a