Страна: Европейски съюз
Език: малтийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
klieb distemper virus, razza CDV Bio 11/A, klieb adenovirus tat-tip 2, razza CAV-2 Bio 13, klieb parvovirus tip 2b, razza CPV-2b Bio 12/B, klieb parainfluenza tat-tip 2 virus, razza CPiV-2 Bio 15 (kollha ħaj attenwat), Leptospira interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava, razza MSLB 1088, L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, razza MSLB 1089, L. interrogans serogrupp Canicola serotip Canicola, razza MSLB 1090, L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, razza MSLB 1091...
Zoetis Belgium SA
QI07AJ06
live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated and Leptospira
Klieb
ħajjin-klieb distemper virus + ħajjin-klieb adenovirus + jgħixu parainfl.virus + ħajjin-klieb parvovirus + inattivat tar-rabbja + inattivat leptospira, Immunoloġiċi għall-canidae
Immunizzazzjoni attiva tal-klieb mill-8 u d-9-ġimgħat tal-età:li jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb distemper virus,biex jimpedixxi l-mortalità u sinjali kliniċi ikkawżati mill-klieb adenovirus tat-tip 1,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb adenovirus tat-tip 2,għall-prevenzjoni ta ' sinjali kliniċi, lewkopenja u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parvovirus,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi (nażali u okulari kwittanza) u l-eskrezzjoni virali kkawżata mill-klieb parainfluenza tal-virus,li jipprevjenu l-sinjali kliniċi, l-infezzjoni u l-eskrezzjoni fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Ma ' serotip Bratislava,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni fl-awrina u tnaqqas infezzjoni kkawżata minn L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola u L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagie serotip Icterohaemorrhagiae,għall-prevenzjoni tal-sinjali kliniċi u tnaqqas infezzjoni u tneħħija fl-awrina kkawżati minn L. interrogans serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa u biex jipprevjenu l-mortalità, sinjali kliniċi u infezzjonijiet ikkawżati mill-virus tal-idrofobija.
Revision: 6
Awtorizzat
2014-05-06
17 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 18 FULJETT TA’ TAGĦRIF: VERSICAN PLUS DHPPI/L4R LIJOFILIŻAT U SOSPNSJONI GĦAL SOSPENSJONI GĦALL-INJEZZJONI GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi/L4R lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb. 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ MINIMU MASSIMU_ _ Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 Canine parainfluenza virus tipe 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 SOSPENSJONI (INATTIVAT) : _Leptospira interrogans_ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ strejn MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupp Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strejn MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU*** INGREDJENT IEĦOR: Idrossidu tal-aluminju 1.8-2.2 mg. 19 * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** Unitajiet internazzjonali. Lijofiliżat: materja bħal sponża ta’ lewn bajdani. Sospensjoni: kulur roża b’sediment fin. 4. INDIKAZZJONI(JIET) Tilqi Прочетете целия документ
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Versican Plus DHPPi/L4R lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża ta’ 1 ml fiha: SUSTANZI ATTIVI: LIJOFILIŻAT (ATTENWAT ĦAJ):_ _ MINIMU MASSIMU_ _ Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 Canine adenovirus tip 2, strejn CAV-2-Bio 13 10 3.6 TCID 50 * 10 5.3 TCID 50 Canine parvovirus tip 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B 10 4.3 TCID 50 * 10 6.6 TCID 50 Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2-Bio 15 10 3.1 TCID 50 * 10 5.1 TCID 50 SOSPENSJONI (INATTIVAT) : _Leptospira interrogans_ serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae strejn MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrupp Canicola serovar Canicola, strejn MSLB 1090 ALR** titre ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa _,_ strejn MSLB 1091 ALR** titre ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrupp Australis _ _ serovar Bratislava _,_ strejn MSLB 1088 ALR** titre ≥ 1:51 Rabies virus, strejn SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU*** * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat. ** Antibody micro agglutination-lytic reaction. *** Unitajiet internazzjonali. INGREDJENT IEĦOR: Idrossidu tal-aluminju 1.8-2.2 mg. Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u sospensjoni għal sospensjoni għall-injezzjoni. Id-dehra viżiva hi kif ġej: Lijofiliżat: materjal bħal sponża ta’ lewn bajdani. Sospensjoni: kulur roża b’sediment fin. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb 3 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L- PRODOTT. Tilqim attiv għal klieb minn età ta’ 8-9 ġimgħat: - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine distemper virus, - biex tilqa’ għal mortalità u sinjali kliniċi kkawżati mill-canine a Прочетете целия документ